Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в вегетативном сердечно-сосудистом контроле, вызванные частичными перегрузками (AUTOCARD)

5 августа 2015 г. обновлено: University Hospital, Caen

Как прямое следствие воздействия микрогравитации у астронавтов происходит ряд физиологических изменений, которые могут привести к серьезным последствиям для здоровья. Наиболее немедленным и значительным является смещение жидкостей организма в направлении головы и снятие гравитационной нагрузки с костей и мышц, что приводит к прогрессирующим изменениям сердечно-сосудистой и костно-мышечной систем. Сердечно-сосудистая система подвержена быстрым изменениям, что было продемонстрировано в исследованиях краткосрочных (шаттловых) и долгосрочных экспедиций на Скайлэб и МИР.

Наша основная гипотеза заключается в том, что существует линейная зависимость между уровнем силы тяжести (0G, 0,16G, 0,38G, 1G, 1,8G) и сердечно-сосудистыми параметрами (частота сердечных сокращений (ЧСС), вариабельность сердечного ритма (ВСР), артериальное давление и показатели артериального давления). вариабельность давления (ВВД), а также спектральный анализ ВСР и ВВД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Франция, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровый мужчина-волонтер
  • в возрасте от 20 до 35 лет
  • связаны с системой социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеют Европейскую карту медицинского страхования (EHIC)
  • кто соглашается принять участие в исследовании
  • которые дали свое письменное согласие
  • кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю. Дополнительный тест не проводится.

Критерий исключения:

  • лица, принимавшие участие в предыдущем протоколе медико-биологических исследований, срок исключения которых не прекращен,
  • лица, принимающие какие-либо лекарства или препараты, влияющие на вегетативную сердечно-сосудистую систему

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Измерения сердечно-сосудистых параметров
Другой: Параболический полет
Другой: Измерения сердечно-сосудистых параметров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений (HR) и вариабельность сердечного ритма (HRV), полученные из ЭКГ
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление (СД, ДД, САД)
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Автономный сердечно-сосудистый контроль оценивали с помощью спектрального анализа ВСР и ДЦП.
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
вариабельность артериального давления (BPV), полученная в результате непрерывной регистрации артериального давления.
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться