- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02517177
Muutokset autonomisessa kardiovaskulaarisessa säätelyssä osittaisilla G-voimilla (AUTOCARD)
Suorana seurauksena mikrogravitaatiolle altistumisesta astronautit kokevat useita fysiologisia muutoksia, jotka voivat johtaa vakaviin lääketieteellisiin seurauksiin. Välittömin ja merkittävin on kehon nesteiden siirtyminen pään suuntaan ja gravitaatiokuormituksen poistuminen luusta ja lihaksista, mikä johtaa progressiivisiin muutoksiin sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistössä. Sydän- ja verisuonijärjestelmät ovat alttiina nopeille muutoksille, mikä on osoitettu tutkimuksissa lyhytaikaisista (sukkula) ja pitkäaikaisista lentomatkoista Skylabiin ja MIR:iin.
Päähypoteesimme on, että painovoimatason (0G, 0,16G, 0,38G, 1G, 1,8G) ja sydän- ja verisuoniparametrien (syke (HR), sykevaihtelu (HRV), verenpaine ja veri) välillä on lineaarinen suhde. painevaihtelu (BPV) sekä HRV:n ja BPV:n spektrianalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Ranska, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve mies vapaaehtoinen
- iässä 20-35
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään, ja muualla kuin Ranskassa asuvalla henkilöllä on eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- joka suostuu osallistumaan tutkimukseen
- joka on antanut kirjallisen suostumuksensa
- joka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuuden osalta. Lisätestiä ei tehdä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat osallistuneet aiempaan biolääketieteelliseen tutkimussuunnitelmaan, jonka poissulkemisaikaa ei ole päätetty,
- henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat autonomiseen kardiovaskulaariseen kontrolliin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kardiovaskulaaristen parametrien mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke (HR) ja sykevaihtelu (HRV) on johdettu EKG:stä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine (SP, DP, MAP)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Autonominen kardiovaskulaarinen kontrolli arvioitiin HRV:n ja BPV:n spektrianalyysillä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
verenpaineen vaihtelu (BPV), joka on johdettu jatkuvasta verenpaineen tallentamisesta
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .