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Alterações no Controle Cardiovascular Autônomo Induzidas por Forças G Parciais (AUTOCARD)

5 de agosto de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen

Como consequência direta da exposição à microgravidade, os astronautas experimentam uma série de alterações fisiológicas que podem levar a sérias implicações médicas. O mais imediato e significativo é o deslocamento para a frente dos fluidos corporais e a remoção da carga gravitacional dos ossos e músculos, resultando em alterações progressivas dos sistemas cardiovascular e musculoesquelético. O sistema cardiovascular está sujeito a mudanças rápidas, o que foi demonstrado em estudos de missões de curto prazo (ônibus) e de longo prazo para Skylab e MIR.

Nossa principal hipótese é que existe uma relação linear entre o nível de gravidade (0G, 0,16G, 0,38G, 1G, 1,8G) e os parâmetros cardiovasculares (frequência cardíaca (FC), variabilidade da frequência cardíaca (VFC), pressão arterial e variabilidade de pressão (BPV), bem como a análise espectral de HRV e BPV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário masculino saudável
  • idade de 20 a 35
  • filiado a um sistema de Segurança Social e, para não residente francês, titular de um Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
  • que aceita participar do estudo
  • que deu o seu consentimento expresso por escrito
  • que passou em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado. Não haverá teste adicional

Critério de exclusão:

  • pessoas que participaram de um protocolo de pesquisa biomédica anterior, do qual o período de exclusão não é encerrado,
  • pessoas que tomam algum medicamento ou droga que influencie o controle autonômico cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medições de parâmetros cardiovasculares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A frequência cardíaca (FC) e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) derivadas do ECG
Prazo: linha de base
linha de base
A pressão arterial sistólica, diastólica e média (SP, DP, MAP)
Prazo: linha de base
linha de base
O controle autonômico cardiovascular avaliado com uma análise espectral de VFC e BPV.
Prazo: linha de base
linha de base
a variabilidade da pressão arterial (BPV) derivada do registro contínuo da pressão arterial
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 11-008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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