Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in autonome cardiovasculaire controle geïnduceerd bij gedeeltelijke G-krachten (AUTOCARD)

5 augustus 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Als direct gevolg van blootstelling aan microzwaartekracht ervaren astronauten een aantal fysiologische veranderingen die tot ernstige medische implicaties kunnen leiden. Het meest direct en significant is de verplaatsing van lichaamsvloeistoffen naar voren en de verwijdering van zwaartekrachtbelasting van botten en spieren, resulterend in progressieve veranderingen van het cardiovasculaire en musculoskeletale systeem. Het cardiovasculaire systeem is onderhevig aan snelle veranderingen, wat is aangetoond in studies van korte (shuttle) en lange termijn missies naar Skylab en MIR.

Onze belangrijkste hypothese is dat er een lineair verband bestaat tussen het zwaartekrachtniveau (0G, 0,16G, 0,38G, 1G, 1,8G) en de cardiovasculaire parameters (hartslag (HR), hartslagvariabiliteit (HRV), bloeddruk en drukvariabiliteit (BPV) en de spectrale analyse van HRV en BPV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrijk, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannelijke vrijwilliger
  • leeftijd van 20 tot 35 jaar
  • aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
  • die aanvaardt deel te nemen aan het onderzoek
  • die hun schriftelijke toestemming heeft gegeven
  • die geslaagd is voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor geschiktheid als privépiloot. Er zal geen aanvullende test plaatsvinden

Uitsluitingscriteria:

  • personen die hebben deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet is beëindigd,
  • personen die medicijnen of medicijnen gebruiken die de autonome cardiovasculaire controle beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Metingen van cardiovasculaire parameters
Ander: Parabolische vlucht
Ander: Metingen van cardiovasculaire parameters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De hartslag (HR) en de hartslagvariabiliteit (HRV) afgeleid van het ECG
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
De systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk (SP, DP, MAP)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
De autonome cardiovasculaire controle geëvalueerd met een spectrale analyse van HRV en BPV.
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
de bloeddrukvariabiliteit (BPV) afgeleid van de continue bloeddrukregistratie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren