Zmiany w autonomicznej kontroli sercowo-naczyniowej wywołane częściowymi siłami G (AUTOCARD)
Bezpośrednią konsekwencją narażenia na mikrograwitację jest to, że astronauci doświadczają szeregu zmian fizjologicznych, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji medycznych. Najbardziej natychmiastowe i znaczące jest przemieszczenie płynów ustrojowych do przodu i usunięcie obciążenia grawitacyjnego z kości i mięśni, co skutkuje postępującymi zmianami w układzie sercowo-naczyniowym i mięśniowo-szkieletowym. Układ sercowo-naczyniowy podlega gwałtownym zmianom, co wykazano w badaniach krótkoterminowych (wahadłowych) i długoterminowych misji do Skylab i MIR.
Nasza główna hipoteza głosi, że istnieje liniowa zależność między poziomem grawitacji (0G, 0,16G, 0,38G, 1G, 1,8G) a parametrami sercowo-naczyniowymi (tętno (HR), zmienność rytmu serca (HRV), ciśnienie krwi i zmienność ciśnienia (BPV) oraz analizę spektralną HRV i BPV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francja, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy ochotnik płci męskiej
- w wieku od 20 do 35 lat
- podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
- kto zgodzi się wziąć udział w badaniu
- który wyraził pisemną zgodę
- który zdał badanie lekarskie podobne do standardowego badania lotniczo-lekarskiego na pilota turystycznego. Nie będzie dodatkowego testu
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które brały udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, z którego okres wykluczenia nie kończy się,
- osoby przyjmujące jakiekolwiek leki lub leki wpływające na autonomiczną kontrolę układu sercowo-naczyniowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pomiary parametrów sercowo-naczyniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno (HR) i zmienność rytmu serca (HRV) pochodzą z EKG
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi (SP, DP, MAP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Autonomiczna kontrola sercowo-naczyniowa oceniana za pomocą analizy spektralnej HRV i BPV.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
zmienność ciśnienia krwi (BPV) pochodząca z ciągłego zapisu ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .