Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Alteraciones en el control cardiovascular autonómico inducidas por fuerzas G parciales (AUTOCARD)

5 de agosto de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen

Como consecuencia directa de la exposición a la microgravedad, los astronautas experimentan una serie de cambios fisiológicos que pueden tener graves consecuencias médicas. El más inmediato y significativo es el desplazamiento de los fluidos corporales hacia la cabeza y la eliminación de la carga gravitatoria de los huesos y los músculos, lo que da como resultado cambios progresivos en los sistemas cardiovascular y musculoesquelético. Los sistemas cardiovasculares están sujetos a cambios rápidos, lo que se ha demostrado en estudios de misiones a corto y largo plazo (lanzadera) a Skylab y MIR.

Nuestra principal hipótesis es que existe una relación lineal entre el nivel de gravedad (0G, 0,16G, 0,38G, 1G, 1,8G) y los parámetros cardiovasculares (frecuencia cardíaca (FC), variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), presión arterial y la variabilidad de la presión (BPV), así como el análisis espectral de HRV y BPV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario masculino sano
  • de 20 a 35 años
  • afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de una Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
  • que acepta participar en el estudio
  • que ha dado su consentimiento expreso por escrito
  • que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud del piloto privado. No habrá ninguna prueba adicional

Criterio de exclusión:

  • personas que hayan participado en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finalice,
  • personas que toman cualquier medicamento o droga que influya en el control cardiovascular autonómico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mediciones de parámetros cardiovasculares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La frecuencia cardíaca (FC) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) derivadas del ECG
Periodo de tiempo: base
base
La presión arterial sistólica, diastólica y media (SP, DP, MAP)
Periodo de tiempo: base
base
El control cardiovascular autonómico evaluado con un análisis espectral de HRV y BPV.
Periodo de tiempo: base
base
la variabilidad de la presión arterial (BPV) derivada del registro continuo de la presión arterial
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 11-008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir