Alterazioni nel controllo cardiovascolare autonomo indotte a forze G parziali (AUTOCARD)
Come conseguenza diretta dell'esposizione alla microgravità, gli astronauti sperimentano una serie di cambiamenti fisiologici che possono portare a gravi implicazioni mediche. Il più immediato e significativo è lo spostamento verso la testa dei fluidi corporei e la rimozione del carico gravitazionale da ossa e muscoli, con conseguenti cambiamenti progressivi dei sistemi cardiovascolare e muscoloscheletrico. Il sistema cardiovascolare è soggetto a rapidi cambiamenti che è stato dimostrato in studi di missioni a breve termine (shuttle) ea lungo termine presso Skylab e MIR.
La nostra ipotesi principale è che esista una relazione lineare tra il livello di gravità (0G, 0.16G, 0.38G, 1G, 1.8G) e i parametri cardiovascolari (frequenza cardiaca (HR), variabilità della frequenza cardiaca (HRV), pressione arteriosa e variabilità della pressione (BPV) così come l'analisi spettrale di HRV e BPV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario maschio sano
- dai 20 ai 35 anni
- affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, in possesso di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
- che accetta di partecipare allo studio
- che ha prestato il proprio consenso scritto
- chi ha superato una visita medica analoga a una normale visita medica aeronautica per l'attitudine di pilota privato. Non è prevista alcuna prova aggiuntiva
Criteri di esclusione:
- persone che hanno preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato,
- persone che assumono farmaci o droghe che influenzano il controllo cardiovascolare autonomo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Misure dei parametri cardiovascolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La frequenza cardiaca (HR) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) derivate dall'ECG
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media (SP, DP, MAP)
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
Il controllo autonomo cardiovascolare valutato con un'analisi spettrale di HRV e BPV.
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
la variabilità della pressione arteriosa (BPV) derivata dalla registrazione continua della pressione arteriosa
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .