Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások az autonóm kardiovaszkuláris szabályozásban részleges G erők hatására (AUTOCARD)

2015. augusztus 5. frissítette: University Hospital, Caen

A mikrogravitációnak való kitettség közvetlen következményeként az űrhajósok számos fiziológiai változáson mennek keresztül, amelyek súlyos egészségügyi következményekkel járhatnak. A legközvetlenebb és legjelentősebb a testnedvek fej felé tolódása, valamint a gravitációs terhelés eltávolítása a csontokról és az izmokról, ami a szív- és érrendszeri és a mozgásszervi rendszer progresszív változásait eredményezi. A kardiovaszkuláris rendszerek gyors változásoknak vannak kitéve, amit a Skylab és a MIR rövid távú (shuttle) és hosszú távú küldetéseiről szóló tanulmányok igazoltak.

Fő hipotézisünk az, hogy lineáris kapcsolat van a gravitációs szint (0G, 0,16G, 0,38G, 1G, 1,8G) és a kardiovaszkuláris paraméterek (szívfrekvencia (HR), pulzusszám variabilitás (HRV), vérnyomás és vér) között. nyomásvariabilitás (BPV), valamint a HRV és BPV spektrális analízise.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Franciaország, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges férfi önkéntes
  • 20-35 éves korig
  • társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozik, és nem francia lakos esetén európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC) rendelkezik
  • aki vállalja a vizsgálatban való részvételt
  • aki írásban beleegyezését adta
  • aki sikeres magánpilóta alkalmassági vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton .Nem lesz további vizsgálat

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akik olyan korábbi orvosbiológiai kutatási jegyzőkönyvben vettek részt, amelynek kizárási ideje nem jár le,
  • olyan személyek, akik bármilyen gyógyszert vagy az autonóm kardiovaszkuláris szabályozást befolyásoló gyógyszert szednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kardiovaszkuláris paraméterek mérése
Egyéb: Parabola repülés
Egyéb: Kardiovaszkuláris paraméterek mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívfrekvencia (HR) és a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) az EKG-ból származtatható
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A szisztolés, diasztolés és átlagos artériás vérnyomás (SP, DP, MAP)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Az autonóm kardiovaszkuláris kontrollt a HRV és a BPV spektrális elemzésével értékelték.
Időkeret: alapvonal
alapvonal
a vérnyomás folyamatos méréséből származó vérnyomás variabilitás (BPV).
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel