Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i autonom kardiovaskulær kontroll indusert ved partielle G-krefter (AUTOCARD)

5. august 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen

Som en direkte konsekvens av eksponering for mikrogravitasjon, opplever astronauter en rekke fysiologiske endringer som kan føre til alvorlige medisinske implikasjoner. Mest umiddelbar og betydningsfull er forskyvningen av kroppsvæsker og fjerning av gravitasjonsbelastning fra bein og muskler, noe som resulterer i progressive endringer i det kardiovaskulære og muskel- og skjelettsystemet. De kardiovaskulære systemene er gjenstand for raske endringer som har blitt demonstrert i studier av kortsiktige (shuttle) og langsiktige oppdrag til Skylab og MIR.

Vår hovedhypotese er at det er en lineær sammenheng mellom gravitasjonsnivået (0G, 0,16G, 0,38G, 1G, 1,8G) og de kardiovaskulære parameterne (puls (HR), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), blodtrykk og blod trykkvariabilitet (BPV) samt spektralanalyse av HRV og BPV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk mannlig frivillig
  • i alderen 20 til 35
  • tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
  • som godtar å delta i studiet
  • som har gitt sitt skriftlige samtykke
  • som har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner på en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse. Det vil ikke være noen tilleggsprøve

Ekskluderingskriterier:

  • personer som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke er avsluttet,
  • personer som tar noen medisiner eller medikamenter som påvirker den autonome kardiovaskulære kontrollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kardiovaskulære parametermålinger
Annen: Parabolflukt
Annen: Kardiovaskulære parametermålinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensen (HR) og hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) utledet fra EKG
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Det systoliske, diastoliske og gjennomsnittlige arterielle blodtrykket (SP, DP, MAP)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Den autonome kardiovaskulære kontrollen evaluert med en spektralanalyse av HRV og BPV.
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
blodtrykksvariabiliteten (BPV) avledet fra den kontinuerlige blodtrykksregistreringen
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11-008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Parabolflukt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere