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Altérations du contrôle cardiovasculaire autonome induites par les forces G partielles (AUTOCARD)

5 août 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen

En conséquence directe de l'exposition à la microgravité, les astronautes subissent un certain nombre de changements physiologiques qui peuvent entraîner de graves implications médicales. Le plus immédiat et le plus significatif est le déplacement vers la tête des fluides corporels et la suppression de la charge gravitationnelle des os et des muscles, entraînant des changements progressifs des systèmes cardiovasculaire et musculo-squelettique. Le système cardiovasculaire est sujet à des changements rapides qui ont été démontrés dans des études de missions à court terme (navette) et à long terme à Skylab et MIR.

Notre hypothèse principale est qu'il existe une relation linéaire entre le niveau de gravité (0G, 0.16G, 0.38G, 1G, 1.8G) et les paramètres cardiovasculaires (fréquence cardiaque (FC), variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), tension artérielle et la variabilité de la pression (BPV) ainsi que l'analyse spectrale de la HRV et de la BPV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • volontaire masculin en bonne santé
  • de 20 à 35 ans
  • affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
  • qui accepte de participer à l'étude
  • qui a donné son consentement écrit
  • qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical standard de l'aviation pour l'aptitude au pilotage privé. Il n'y aura pas d'examen supplémentaire

Critère d'exclusion:

  • les personnes ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale, dont la période d'exclusion n'est pas terminée,
  • les personnes qui prennent des médicaments ou des drogues influençant le contrôle cardiovasculaire autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mesures des paramètres cardiovasculaires
Autre: Vol parabolique
Autre: Mesures des paramètres cardiovasculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La fréquence cardiaque (HR) et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) dérivées de l'ECG
Délai: ligne de base
ligne de base
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne (SP, DP, MAP)
Délai: ligne de base
ligne de base
Le contrôle cardiovasculaire autonome évalué avec une analyse spectrale de HRV et BPV.
Délai: ligne de base
ligne de base
la variabilité de la pression artérielle (BPV) dérivée de l'enregistrement continu de la pression artérielle
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimation)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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