Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v autonomní kardiovaskulární kontrole indukované částečnými G silami (AUTOCARD)

5. srpna 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Jako přímý důsledek vystavení mikrogravitaci dochází u astronautů k řadě fyziologických změn, které mohou vést k vážným lékařským důsledkům. Nejokamžitější a nejvýznamnější je posun tělních tekutin směrem nahoru a odstranění gravitační zátěže z kostí a svalů, což má za následek progresivní změny kardiovaskulárního a muskuloskeletálního systému. Kardiovaskulární systém podléhá rychlým změnám, což bylo prokázáno studiemi krátkodobých (kyvadlových) a dlouhodobých misí na Skylab a MIR.

Naší hlavní hypotézou je, že existuje lineární vztah mezi úrovní gravitace (0G, 0,16G, 0,38G, 1G, 1,8G) a kardiovaskulárními parametry (srdeční frekvence (HR), variabilita srdeční frekvence (HRV), krevní tlak a krev). variabilita tlaku (BPV) a také spektrální analýza HRV a BPV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý mužský dobrovolník
  • ve věku od 20 do 35 let
  • jsou přidruženi k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, jsou držiteli evropského průkazu zdravotního pojištění (EHIC)
  • kdo souhlasí s účastí ve studiu
  • kteří k tomu dali svůj písemný souhlas
  • který prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota. Dodatečná zkouška se nebude konat

Kritéria vyloučení:

  • osoby, které se zúčastnily předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, z nichž výluková lhůta nekončí,
  • osoby, které užívají jakékoli léky nebo léky ovlivňující autonomní kardiovaskulární kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Měření kardiovaskulárních parametrů
Jiný: Parabolický let
Jiný: Měření kardiovaskulárních parametrů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční frekvence (HR) a variabilita srdeční frekvence (HRV) odvozené z EKG
Časové okno: základní linie
základní linie
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak (SP, DP, MAP)
Časové okno: základní linie
základní linie
Autonomní kardiovaskulární kontrola hodnocená spektrální analýzou HRV a BPV.
Časové okno: základní linie
základní linie
variabilita krevního tlaku (BPV) odvozená z kontinuálního záznamu krevního tlaku
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit