このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康な個人の血管機能におけるクランベリー消費の影響 (Cranberry)

2015年11月2日 更新者:Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf

健康な個人の血管機能におけるクランベリー(ポリ)フェノール消費の摂取量と時間依存効果

疫学的および人間の介入研究から蓄積された証拠は、果物と野菜が豊富な食事の心臓血管の健康上の利点が、(部分的に)それらの(ポリ)フェノール含有量に関連していることを示しています. クランベリーは、(ポリ)フェノール化合物、特にアントシアニンだけでなく、フェノール酸も豊富に含んでいます。 現在、心血管疾患リスクの検証済み代理マーカーに対するベリー (ポリ) フェノールの影響を調査している少数の無作為対照試験で、有望な結果が示されています。 しかし、今日まで、健康な被験者の心血管機能に対するクランベリー(ポリ)フェノールの影響を具体的に調査した人間の研究はほとんどありません. 私たちの知る限り、健康な被験者の血管機能に対するクランベリー摂取の時間と摂取量に依存した影響を調査した研究はありません. この情報は、最適な時点で最適な量を使用して、クランベリーの潜在的な有益な効果を評価することを目的とした長期研究の計画に必要です。 したがって、この研究は、血漿および尿中の主要な(ポリ)フェノール誘導体/代謝物とともに血管機能の変化を監視することにより、血管機能の調節におけるクランベリー(ポリ)フェノールの潜在的な役割を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Duesseldorf、ドイツ、40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 心血管疾患の臨床徴候または症状のない健康な男性被験者

除外基準:

  • 循環器疾患
  • 急性炎症
  • 心不整脈
  • 腎不全
  • 心不全 (NYHA II-IV)
  • 糖尿病
  • CRP > 05mg/dL
  • 悪性疾患
  • クランベリーアレルギー/不耐性
  • 低血圧 (≤100 / 60 mm Hg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クランベリー320
栄養補助食品: 320 mg の (ポリ) フェノールを含むクランベリー飲料 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)
栄養補助食品: 320 mg の (ポリ) フェノールを含むクランベリー飲料 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)
アクティブコンパレータ:クランベリー640
栄養補助食品: 640 mg の (ポリ) フェノールを含むクランベリー飲料 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)
栄養補助食品: 640 mg の (ポリ) フェノールを含むクランベリー飲料 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)
アクティブコンパレータ:クランベリー960
栄養補助食品: 960 mg の (ポリ) フェノールを含むクランベリー飲料 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)
栄養補助食品: 960 mg の (ポリ) フェノールを含むクランベリー飲料 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)
アクティブコンパレータ:クランベリー1280
栄養補助食品: 1280 mg の (ポリ) フェノールを含むクランベリー飲料 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)
栄養補助食品: 1280 mg の (ポリ) フェノールを含むクランベリー飲料 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)
アクティブコンパレータ:クランベリー1600
栄養補助食品: 1600 mg の (ポリ) フェノールを含むクランベリー飲料 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)
栄養補助食品: 1600 mg の (ポリ) フェノールを含むクランベリー飲料 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)
プラセボコンパレーター:クランベリー欠乏サプリ
プラセボ コンパレータ: クランベリー欠乏サプリメント 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)
クランベリー欠乏サプリメント 500 mL の急性摂取 (1 日 1 回)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠:ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目
摂取後 1、2、4、6、8 時間のフロー媒介拡張によって測定
ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈波伝播速度
時間枠:ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目
摂取後0、1、2、4、6、8時間後にSphygmoCorで測定
ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目
中心血圧
時間枠:ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目
摂取後0、1.5、4、6、8時間にSphygmoCorで測定
ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目
末梢血圧
時間枠:ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目
摂取後0、1、2、4、6、8時間後に自動血圧計で測定
ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目
心拍数
時間枠:ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目
摂取後0、1、2、4、6、8時間後にSphygmoCorで測定
ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿(ポリ)フェノール代謝物
時間枠:ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目
摂取後0、1、2、4、6、8および24時間で超高速液体クロマトグラフィー四重極飛行時間質量分析(UPLC-Q-TOF MS)により測定
ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目
尿中(ポリ)フェノール代謝物
時間枠:ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目
超高速液体クロマトグラフィー四重極飛行時間型質量分析計 (UPLC-Q-TOF MS) により、摂取後 0、8、24 時間で測定
ベースライン、摂取後 1、2、3、4、5 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian Heiss, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • 主任研究者:Ana Rodriguez-Mateos, PhD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月2日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康な男性の臨床試験

  • National University Health System, Singapore
    完了
    胸腺カルチノイド | 多発性内分泌腫瘍1型(MEN-1)
    シンガポール
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

クランベリー320の臨床試験

3
購読する