Karpalon kulutuksen vaikutukset verisuonten toimintaan terveillä yksilöillä (Cranberry)
maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Karpalon (poly)fenolin kulutuksen saanti ja ajasta riippuvat vaikutukset verisuonten toimintaan terveillä yksilöillä
Epidemiologisista ja ihmisten interventiotutkimuksista kertynyt näyttö osoittaa, että hedelmä- ja vihannesrikkaiden ruokavalioiden sydän- ja verisuoniterveydelliset hyödyt liittyvät (osittain) niiden (poly)fenolipitoisuuteen.
Karpaloissa on runsaasti (poly)fenoliyhdisteitä, erityisesti antosyaaneja, mutta myös fenolihappoja.
Tällä hetkellä pieni määrä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkitaan marjojen (poly)fenolien vaikutuksia validoituihin sydän- ja verisuonisairauksien riskin korvikemarkkereihin, on osoittanut lupaavia tuloksia.
Kuitenkin tähän mennessä vain harvat ihmistutkimukset ovat erityisesti tutkineet karpalon (poly)fenolien vaikutuksia sydän- ja verisuonitoimintoihin terveillä koehenkilöillä.
Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu karpalon kulutuksen ajasta ja saannista riippuvaa vaikutusta verisuonten toimintaan terveillä koehenkilöillä.
Nämä tiedot ovat välttämättömiä pitkän aikavälin tutkimusten suunnittelussa, joiden tavoitteena on arvioida karpalon mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia käyttämällä optimaalisia määriä optimaalisina ajankohtina.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan karpalon (poly)fenolien mahdollista roolia verisuonten toiminnan säätelyssä seuraamalla muutoksia verisuonten toiminnassa yhdessä tärkeimpien (poly)fenolijohdannaisten/-aineenvaihduntatuotteiden kanssa plasmassa ja virtsassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet miespuoliset koehenkilöt, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautien kliinisiä merkkejä tai oireita
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti
- akuutti tulehdus
- sydämen rytmihäiriö
- munuaisten vajaatoiminta
- sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- C-reaktiivinen proteiini > 05 mg/dl
- pahanlaatuinen sairaus
- karpaloallergia/intoleranssi
- hypotensio (≤100 / 60 mmHg)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Karpalo 320
Ravintolisä: Karpalojuoma, jossa on 320 mg (poly)fenoleja. Akuutti 500 ml:n saanti (1 x päivässä)
|
Ravintolisä: Karpalojuoma, jossa on 320 mg (poly)fenoleja. Akuutti 500 ml:n saanti (1 x päivässä)
|
|
Active Comparator: Karpalo 640
Ravintolisä: Karpalojuoma, jossa on 640 mg (poly)fenoleja. Akuutti 500 ml:n saanti (1 x päivässä)
|
Ravintolisä: Karpalojuoma, jossa on 640 mg (poly)fenoleja. Akuutti 500 ml:n saanti (1 x päivässä)
|
|
Active Comparator: Karpalo 960
Ravintolisä: Karpalojuoma, jossa on 960 mg (poly)fenoleja. Akuutti 500 ml:n saanti (1 x päivässä)
|
Ravintolisä: Karpalojuoma, jossa on 960 mg (poly)fenoleja. Akuutti 500 ml:n saanti (1 x päivässä)
|
|
Active Comparator: Karpalo 1280
Ravintolisä: Karpalojuoma, jossa on 1280 mg (poly)fenoleja. Välitön saanti 500 ml (1x päivässä)
|
Ravintolisä: Karpalojuoma, jossa on 1280 mg (poly)fenoleja. Välitön saanti 500 ml (1x päivässä)
|
|
Active Comparator: Karpalo 1600
Ravintolisä: Karpalojuoma, jossa on 1600 mg (poly)fenoleja. Välitön saanti 500 ml (1x päivässä)
|
Ravintolisä: Karpalojuoma, jossa on 1600 mg (poly)fenoleja. Välitön saanti 500 ml (1x päivässä)
|
|
Placebo Comparator: Karpalosta puuttuva lisäosa
Plasebovertailu: Karpaloa sisältämätön lisäravinne Akuutti 500 ml:n saanti (1 x päivässä)
|
Karpalosta puuttuva lisäravinne Akuutti 500 ml:n saanti (1x päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
mitattuna Flow-välitteisellä dilataatiolla 1, 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
mitattu SphygmoCorilla 0, 1, 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
mitattu SphygmoCorilla 0, 1,5, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
|
Perifeerinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
mitattu automaattisella verenpainemittarilla 0, 1, 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua ottamisesta
|
Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
mitattu SphygmoCorilla 0, 1, 2, 4, 6 ja 8 tuntia ottamisen jälkeen
|
Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman (poly)fenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
mitattu ultra-suorituskykyisellä nestekromatografialla kvadrupolin lento-massaspektrometrialla (UPLC-Q-TOF MS) 0,1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia oton jälkeen
|
Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
|
Virtsan (poly)fenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
mitattu ultra-suorituskykyisellä nestekromatografialla kvadrupolin lento-massaspektrometrialla (UPLC-Q-TOF MS) 0, 8 ja 24 tunnin kuluttua ottamisesta
|
Lähtötilanne, viikolla 1, 2, 3, 4 ja 5 kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Päätutkija: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .