Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del consumo de arándanos en la función vascular en individuos sanos (Cranberry)

2 de noviembre de 2015 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ingesta y efectos dependientes del tiempo del consumo de (poli)fenol de arándano en la función vascular en individuos sanos

La evidencia acumulada de estudios epidemiológicos y de intervención humana indica que los beneficios para la salud cardiovascular de las dietas ricas en frutas y verduras están (en parte) relacionados con su contenido de (poli)fenoles. Los arándanos son ricos en compuestos de (poli)fenoles, en particular antocianinas, pero también ácidos fenólicos. En la actualidad, un pequeño número de ensayos controlados aleatorios que investigan los efectos de los (poli)fenoles de las bayas en los marcadores sustitutos validados del riesgo de enfermedad cardiovascular ha mostrado resultados prometedores. Sin embargo, hasta la fecha, muy pocos estudios en humanos han investigado específicamente los efectos de los (poli)fenoles de arándano sobre la función cardiovascular en sujetos sanos. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado el efecto dependiente del tiempo y la ingesta del consumo de arándanos sobre la función vascular en sujetos sanos. Esta información es necesaria para la planificación de estudios a largo plazo con el objetivo de evaluar los posibles efectos beneficiosos de los arándanos, utilizando cantidades óptimas en momentos óptimos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el papel potencial de los (poli)fenoles de arándano en la modulación de la función vascular mediante el control de los cambios en la función vascular junto con los principales derivados/metabolitos de (poli)fenol en plasma y orina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Duesseldorf, Alemania, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos masculinos sanos sin signos o síntomas clínicos de enfermedad cardiovascular

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular
  • Inflamación aguda
  • arritmia cardiaca
  • insuficiencia renal
  • insuficiencia cardiaca (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • Proteína C reactiva > 05 mg/dL
  • enfermedad maligna
  • alergia/intolerancia al arándano
  • hipotensión (≤100/60 mm Hg)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Arándano 320
Suplemento dietético: Bebida de arándano con 320 mg de (poli)fenoles Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)
Suplemento dietético: Arándano 320
Suplemento dietético: Bebida de arándano con 320 mg de (poli)fenoles Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)
Comparador activo: Arándano 640
Suplemento dietético: Bebida de arándano con 640 mg de (poli)fenoles Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)
Suplemento dietético: Arándano 640
Suplemento dietético: Bebida de arándano con 640 mg de (poli)fenoles Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)
Comparador activo: Arándano 960
Suplemento dietético: bebida de arándano con 960 mg de (poli)fenoles Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)
Suplemento dietético: Arándano 960
Suplemento dietético: bebida de arándano con 960 mg de (poli)fenoles Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)
Comparador activo: Arándano 1280
Suplemento dietético: Bebida de arándano con 1280 mg de (poli)fenoles Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)
Suplemento dietético: Arándano 1280
Suplemento dietético: Bebida de arándano con 1280 mg de (poli)fenoles Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)
Comparador activo: Arándano 1600
Suplemento dietético: Bebida de arándano con 1600 mg de (poli)fenoles Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)
Suplemento dietético: Arándano 1600
Suplemento dietético: Bebida de arándano con 1600 mg de (poli)fenoles Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)
Comparador de placebos: Suplemento privado de arándanos
Comparador de placebo: Suplemento privado de arándano Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)
Suplemento dietético: Suplemento privado de arándanos
Suplemento privado de arándano Ingesta aguda de 500 ml (1 vez al día)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo
medido por dilatación mediada por flujo a las 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la ingesta
Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo
medido por SphygmoCor a las 0, 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la toma
Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo
Presión arterial central
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo
medido por SphygmoCor a las 0, 1,5, 4, 6 y 8 horas después de la toma
Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo
Presión arterial periférica
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo
medido por esfigmomanómetro automático a las 0, 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la toma
Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo
medido por SphygmoCor 0, 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la toma
Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolitos de (poli)fenol en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo
medido por cromatografía líquida de ultra rendimiento espectrometría de masas de tiempo de vuelo de cuadrupolo (UPLC-Q-TOF MS) a las 0, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 horas después de la ingesta
Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo
Metabolitos de (poli)fenol urinarios
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo
medido por cromatografía líquida de ultra rendimiento espectrometría de masas de tiempo de vuelo de cuadrupolo (UPLC-Q-TOF MS) a las 0, 8 y 24 horas después de la ingesta
Línea de base, en la semana 1, 2, 3, 4 y 5 posconsumo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Colaboradores

The Cranberry Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Investigador principal: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 14-012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hombres sanos

Ensayos clínicos sobre Arándano 320

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir