Efeitos do Consumo de Cranberry na Função Vascular em Indivíduos Saudáveis (Cranberry)
2 de novembro de 2015 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Ingestão e efeitos dependentes do tempo do consumo de cranberry (poli)fenol na função vascular em indivíduos saudáveis
O acúmulo de evidências de estudos epidemiológicos e de intervenção humana indica que os benefícios para a saúde cardiovascular de dietas ricas em frutas e vegetais estão (em parte) relacionados ao seu conteúdo de (poli)fenóis.
Os arandos são ricos em compostos (poli)fenóis, em particular antocianinas, mas também ácidos fenólicos.
Atualmente, um pequeno número de ensaios controlados randomizados que investigam os efeitos dos (poli)fenóis da baga em marcadores substitutos validados de risco de doença cardiovascular mostraram resultados promissores.
No entanto, até o momento, muito poucos estudos em humanos investigaram especificamente os efeitos dos (poli)fenóis do cranberry na função cardiovascular em indivíduos saudáveis.
Até onde sabemos, nenhum estudo investigou o efeito dependente do tempo e da ingestão do consumo de cranberry na função vascular em indivíduos saudáveis.
Esta informação é necessária para o planejamento de estudos de longo prazo com o objetivo de avaliar os potenciais efeitos benéficos dos cranberries, usando quantidades ótimas em momentos ótimos.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o papel potencial dos (poli)fenóis do cranberry na modulação da função vascular, monitorando as alterações na função vascular juntamente com os principais derivados/metabólitos do (poli)fenol no plasma e na urina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Duesseldorf, Alemanha, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis sem sinais ou sintomas clínicos de doença cardiovascular
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular
- inflamação aguda
- Arritmia cardíaca
- insuficiência renal
- insuficiência cardíaca (NYHA II-IV)
- diabetes melito
- Proteína C reativa > 05 mg/dL
- doença maligna
- alergia/intolerância ao cranberry
- hipotensão (≤100 / 60 mm Hg)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cranberry 320
Suplemento Alimentar: Bebida de Cranberry com 320 mg de (poli)fenóis Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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Suplemento Alimentar: Bebida de Cranberry com 320 mg de (poli)fenóis Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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Comparador Ativo: Cranberry 640
Suplemento Alimentar: Bebida de Cranberry com 640 mg de (poli)fenóis Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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Suplemento Alimentar: Bebida de Cranberry com 640 mg de (poli)fenóis Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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Comparador Ativo: Cranberry 960
Suplemento Alimentar: Bebida de Cranberry com 960 mg de (poli)fenóis Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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Suplemento Alimentar: Bebida de Cranberry com 960 mg de (poli)fenóis Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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Comparador Ativo: Cranberry 1280
Suplemento Alimentar: Bebida de cranberry com 1280 mg de (poli)fenóis Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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Suplemento Alimentar: Bebida de cranberry com 1280 mg de (poli)fenóis Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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Comparador Ativo: Cranberry 1600
Suplemento Alimentar: Bebida de cranberry com 1600 mg de (poli)fenóis Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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Suplemento Alimentar: Bebida de cranberry com 1600 mg de (poli)fenóis Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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Comparador de Placebo: Suplemento privado de cranberry
Comparador placebo: Suplemento privado de cranberry Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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Suplemento privado de cranberry Ingestão aguda de 500 mL (1x ao dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial
Prazo: Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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medido por dilatação mediada por fluxo em 1, 2, 4, 6 e 8 horas após a ingestão
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Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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medido por SphygmoCor em 0, 1, 2, 4, 6 e 8 horas após a ingestão
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Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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|
Pressão arterial central
Prazo: Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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medido por SphygmoCor em 0, 1,5, 4, 6 e 8 horas após a ingestão
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Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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Pressão arterial periférica
Prazo: Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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medido por esfigmomanômetro automático em 0, 1, 2, 4, 6 e 8 horas após a ingestão
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Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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medido por SphygmoCor 0, 1, 2, 4, 6 e 8 horas após a ingestão
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Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólitos de (poli)fenóis plasmáticos
Prazo: Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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medido por cromatografia líquida de ultra desempenho quadrupolo tempo de espectrometria de massa de voo (UPLC-Q-TOF MS) em 0,1, 2, 4, 6, 8 e 24 horas após a ingestão
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Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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Metabólitos urinários de (poli)fenol
Prazo: Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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medido por cromatografia líquida de ultra desempenho quadrupolo tempo de espectrometria de massa de voo (UPLC-Q-TOF MS) em 0, 8 e 24 horas após a ingestão
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Linha de base, na semana 1, 2, 3, 4 e 5 pós-consumo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Investigador principal: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-012
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