食用蔓越莓对健康个体血管功能的影响 (Cranberry)
2015年11月2日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
蔓越莓（聚）酚摄入量对健康个体血管功能的摄入量和时间依赖性影响
来自流行病学和人类干预研究的累积证据表明，富含水果和蔬菜的饮食对心血管健康的益处（部分）与其（多）酚含量有关。
蔓越莓富含（多）酚类化合物，尤其是花青素，但也含有酚酸。
目前，少量随机对照试验研究了浆果（多）酚类物质对经验证的心血管疾病风险替代标志物的影响，已显示出可喜的结果。
然而，迄今为止，很少有人类研究专门调查蔓越莓（多）酚对健康受试者心血管功能的影响。
据我们所知，尚无研究调查食用蔓越莓对健康受试者血管功能的时间和摄入量依赖性影响。
这些信息对于规划长期研究是必要的，这些研究旨在评估蔓越莓的潜在有益影响，在最佳时间点使用最佳量。
因此，本研究旨在通过监测血管功能的变化以及血浆和尿液中的主要（多）酚衍生物/代谢物来研究蔓越莓（多）酚在调节血管功能中的潜在作用。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Duesseldorf、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 没有心血管疾病临床体征或症状的健康男性受试者
排除标准：
- 心血管疾病
- 急性炎症
- 心律失常
- 肾功能衰竭
- 心力衰竭 (NYHA II-IV)
- 糖尿病
- C 反应蛋白 > 05 mg/dL
- 恶性疾病
- 蔓越莓过敏/不耐受
- 低血压（≤100 / 60 毫米汞柱）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：蔓越莓320
膳食补充剂：含 320 毫克（多）酚的蔓越莓饮料 急性摄入量 500 毫升（每日 1 次）
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膳食补充剂：含 320 毫克（多）酚的蔓越莓饮料 急性摄入量 500 毫升（每日 1 次）
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有源比较器：蔓越莓640
膳食补充剂：含 640 毫克（多）酚的蔓越莓饮料 急性摄入量 500 毫升（每日 1 次）
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膳食补充剂：含 640 毫克（多）酚的蔓越莓饮料 急性摄入量 500 毫升（每日 1 次）
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有源比较器：蔓越莓960
膳食补充剂：含 960 毫克（多）酚的蔓越莓饮料 急性摄入量 500 毫升（每日 1 次）
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膳食补充剂：含 960 毫克（多）酚的蔓越莓饮料 急性摄入量 500 毫升（每日 1 次）
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有源比较器：蔓越莓1280
膳食补充剂：含 1280 毫克（多）酚的蔓越莓饮料急性摄入量 500 毫升（每天 1 次）
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膳食补充剂：含 1280 毫克（多）酚的蔓越莓饮料急性摄入量 500 毫升（每天 1 次）
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有源比较器：蔓越莓1600
膳食补充剂：含 1600 毫克（多）酚的蔓越莓饮料急性摄入量 500 毫升（每天 1 次）
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膳食补充剂：含 1600 毫克（多）酚的蔓越莓饮料急性摄入量 500 毫升（每天 1 次）
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安慰剂比较：蔓越莓剥夺补充剂
安慰剂比较：蔓越莓剥夺补充剂急性摄入量 500 毫升（每天 1 次）
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蔓越莓剥夺补充剂急性摄入量 500 毫升（每天 1 次）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内皮功能
大体时间：基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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在摄入后 1、2、4、6 和 8 小时通过 Flow 介导的扩张测量
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基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波传播速度
大体时间：基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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在摄入后 0、1、2、4、6 和 8 小时由 SphygmoCor 测量
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基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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中心血压
大体时间：基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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在摄入后 0、1.5、4、6 和 8 小时通过 SphygmoCor 测量
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基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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外周血压
大体时间：基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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在摄入后0、1、2、4、6和8小时用自动血压计测量
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基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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心率
大体时间：基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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在摄入后 0、1、2、4、6 和 8 小时通过 SphygmoCor 测量
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基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆（多）酚代谢物
大体时间：基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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通过超高效液相色谱四极杆飞行时间质谱 (UPLC-Q-TOF MS) 在摄入后 0.1、2、4、6、8 和 24 小时测量
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基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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尿（多）酚代谢物
大体时间：基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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通过超高效液相色谱四极杆飞行时间质谱 (UPLC-Q-TOF MS) 在摄入后 0、8 和 24 小时测量
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基线，在消费后第 1、2、3、4 和 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Heiss, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- 首席研究员：Ana Rodriguez-Mateos, PhD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月4日
首次发布 (估计)
2015年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月2日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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