Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia żurawiny na czynność naczyń u zdrowych osób (Cranberry)

2 listopada 2015 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Spożycie i zależne od czasu skutki spożycia żurawiny (poli)fenolu na czynność naczyń u zdrowych osób

Zgromadzone dowody z badań epidemiologicznych i badań interwencyjnych u ludzi wskazują, że korzyści zdrowotne diet bogatych w owoce i warzywa dla układu sercowo-naczyniowego są (częściowo) związane z zawartością w nich (poli)fenoli. Żurawina jest bogata w związki (poli)fenoli, w szczególności antocyjany, ale także kwasy fenolowe. Obecnie niewielka liczba randomizowanych kontrolowanych badań oceniających wpływ (poli)fenoli jagodowych na zatwierdzone zastępcze markery ryzyka chorób sercowo-naczyniowych dała obiecujące wyniki. Jednak do tej pory bardzo niewiele badań na ludziach dotyczyło konkretnie wpływu (poli)fenoli żurawiny na funkcje sercowo-naczyniowe u zdrowych osób. Zgodnie z naszą wiedzą żadne badanie nie badało zależnego od czasu i spożycia wpływu spożycia żurawiny na funkcje naczyniowe u zdrowych osób. Informacje te są niezbędne do planowania długoterminowych badań mających na celu ocenę potencjalnego korzystnego działania żurawiny przy zastosowaniu optymalnych ilości w optymalnych punktach czasowych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjalnej roli (poli)fenoli żurawiny w modulowaniu funkcji naczyń poprzez monitorowanie zmian funkcji naczyń wraz z głównymi pochodnymi / metabolitami (poli)fenoli w osoczu i moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych osobników płci męskiej bez klinicznych objawów choroby sercowo-naczyniowej

Kryteria wyłączenia:

  • choroba układu krążenia
  • ostre zapalenie
  • arytmia serca
  • niewydolność nerek
  • niewydolność serca (NYHA II-IV)
  • cukrzyca
  • Białko C-reaktywne > 05 mg/dL
  • złośliwa choroba
  • alergia/nietolerancja żurawiny
  • niedociśnienie (≤100 / 60 mm Hg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Żurawina 320
Suplement diety: Napój żurawinowy z 320 mg (poli)fenoli Ostra porcja 500 ml (1x dziennie)
Suplement diety: Żurawina 320
Suplement diety: Napój żurawinowy z 320 mg (poli)fenoli Ostra porcja 500 ml (1x dziennie)
Aktywny komparator: Żurawina 640
Suplement diety: Napój żurawinowy z 640 mg (poli)fenoli Ostra porcja 500 ml (1x dziennie)
Suplement diety: Żurawina 640
Suplement diety: Napój żurawinowy z 640 mg (poli)fenoli Ostra porcja 500 ml (1x dziennie)
Aktywny komparator: Żurawina 960
Suplement diety: Napój żurawinowy z 960 mg (poli)fenoli Ostra porcja 500 ml (1x dziennie)
Suplement diety: Żurawina 960
Suplement diety: Napój żurawinowy z 960 mg (poli)fenoli Ostra porcja 500 ml (1x dziennie)
Aktywny komparator: Żurawina 1280
Suplement diety: Napój żurawinowy z 1280 mg (poli)fenoli Spożycie ostre 500 ml (1x dziennie)
Suplement diety: Żurawina 1280
Suplement diety: Napój żurawinowy z 1280 mg (poli)fenoli Spożycie ostre 500 ml (1x dziennie)
Aktywny komparator: Żurawina 1600
Suplement diety: Napój żurawinowy z 1600 mg (poli)fenoli Ostra porcja 500 ml (1x dziennie)
Suplement diety: Żurawina 1600
Suplement diety: Napój żurawinowy z 1600 mg (poli)fenoli Ostra porcja 500 ml (1x dziennie)
Komparator placebo: Suplement pozbawiony żurawiny
Porównanie placebo: Suplement pozbawiony żurawiny Ostre spożycie 500 ml (1x dziennie)
Suplement diety: Suplement pozbawiony żurawiny
Suplement pozbawiony żurawiny Ostre spożycie 500 ml (1x dziennie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu
mierzone przez rozszerzenie zależne od przepływu po 1, 2, 4, 6 i 8 godzinach po przyjęciu
Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu
mierzone za pomocą SphygmoCor po 0, 1, 2, 4, 6 i 8 godzinach po spożyciu
Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu
Ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu
mierzone za pomocą SphygmoCor po 0, 1,5, 4, 6 i 8 godzinach po przyjęciu
Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu
Obwodowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu
mierzone za pomocą automatycznego sfigmomanometru po 0, 1, 2, 4, 6 i 8 godzinach po przyjęciu
Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu
Tętno
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu
mierzone za pomocą SphygmoCor 0, 1, 2, 4, 6 i 8 godzin po przyjęciu
Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity (poli)fenolu w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu
mierzone za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej kwadrupolowej spektrometrii masowej czasu przelotu (UPLC-Q-TOF MS) po 0,1, 2, 4, 6, 8 i 24 godzinach po spożyciu
Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu
Metabolity (poli)fenolu w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu
mierzone za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej kwadrupolowej spektrometrii masowej czasu przelotu (UPLC-Q-TOF MS) w 0, 8 i 24 godziny po spożyciu
Wartość wyjściowa, w 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniu po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Współpracownicy

The Cranberry Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Główny śledczy: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi mężczyźni

Badania kliniczne na Żurawina 320

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj