Effekter av tranbärskonsumtion i vaskulär funktion hos friska individer (Cranberry)
2 november 2015 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Intag och tidsberoende effekter av tranbärs(poly)fenolkonsumtion i kärlfunktion hos friska individer
Ackumulerande bevis från epidemiologiska och mänskliga interventionsstudier indikerar att de kardiovaskulära hälsofördelarna med kost rik på frukt och grönsaker är (delvis) relaterade till deras (poly)fenolhalt.
Tranbär är rika på (poly)fenolföreningar, särskilt antocyaniner, men även fenolsyror.
För närvarande har ett litet antal randomiserade kontrollerade studier som undersöker effekterna av bär (poly)fenoler på validerade surrogatmarkörer för risk för hjärt-kärlsjukdom visat lovande resultat.
Men hittills har väldigt få mänskliga studier specifikt undersökt effekterna av tranbärs(poly)fenoler på kardiovaskulär funktion hos friska försökspersoner.
Såvitt vi vet har ingen studie undersökt den tids- och intagsberoende effekten av tranbärskonsumtion på kärlfunktionen hos friska försökspersoner.
Denna information är nödvändig för planeringen av långtidsstudier som syftar till att bedöma de potentiella fördelaktiga effekterna av tranbär, med optimala mängder vid optimala tidpunkter.
Därför syftar denna studie till att undersöka den potentiella rollen för tranbärs(poly)fenoler i moduleringen av kärlfunktionen genom att övervaka förändringar i kärlfunktionen tillsammans med de viktigaste (poly)fenolderivaten/metaboliterna i plasma och urin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska manliga försökspersoner utan kliniska tecken eller symtom på kardiovaskulär sjukdom
Exklusions kriterier:
- hjärt-kärlsjukdom
- akut inflammation
- hjärtarytmi
- njursvikt
- hjärtsvikt (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- C-reaktivt protein > 05 mg/dL
- malign sjukdom
- tranbärsallergi/intolerans
- hypotoni (≤100 / 60 mm Hg)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tranbär 320
Kosttillskott: Tranbärsdryck med 320 mg (poly)fenoler Akut intag på 500 ml (1x dagligen)
|
Kosttillskott: Tranbärsdryck med 320 mg (poly)fenoler Akut intag på 500 ml (1x dagligen)
|
|
Aktiv komparator: Tranbär 640
Kosttillskott: Tranbärsdryck med 640 mg (poly)fenoler Akut intag på 500 ml (1x dagligen)
|
Kosttillskott: Tranbärsdryck med 640 mg (poly)fenoler Akut intag på 500 ml (1x dagligen)
|
|
Aktiv komparator: Tranbär 960
Kosttillskott: Tranbärsdryck med 960 mg (poly)fenoler Akut intag på 500 ml (1x dagligen)
|
Kosttillskott: Tranbärsdryck med 960 mg (poly)fenoler Akut intag på 500 ml (1x dagligen)
|
|
Aktiv komparator: Tranbär 1280
Kosttillskott: Tranbärsdryck med 1280 mg (poly)fenoler Akut intag på 500 ml (1x dagligen)
|
Kosttillskott: Tranbärsdryck med 1280 mg (poly)fenoler Akut intag på 500 ml (1x dagligen)
|
|
Aktiv komparator: Tranbär 1600
Kosttillskott: Tranbärsdryck med 1600 mg (poly)fenoler Akut intag på 500 ml (1x dagligen)
|
Kosttillskott: Tranbärsdryck med 1600 mg (poly)fenoler Akut intag på 500 ml (1x dagligen)
|
|
Placebo-jämförare: Tranbärsberövat tillskott
Placebo-jämförelse: Tranbärsberövat tillskott Akut intag på 500 ml (1x dagligen)
|
Tranbärsberövat tillskott Akut intag av 500 ml (1x dagligen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
mätt med flödesmedierad dilatation 1, 2, 4, 6 och 8 timmar efter intag
|
Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
mätt med SphygmoCor 0, 1, 2, 4, 6 och 8 timmar efter intag
|
Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
|
Centralt blodtryck
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
mätt med SphygmoCor 0, 1,5, 4, 6 och 8 timmar efter intag
|
Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
|
Perifert blodtryck
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
mätt med automatisk blodtrycksmätare vid 0, 1, 2, 4, 6 och 8 timmar efter intag
|
Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
mätt med SphygmoCor 0, 1, 2, 4, 6 och 8 timmar efter intag
|
Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma (poly)fenolmetaboliter
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
mätt med ultrapresterande vätskekromatografi kvadrupol flygtid masspektrometri (UPLC-Q-TOF MS) vid 0,1, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter intag
|
Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
|
Urinära (poly)fenolmetaboliter
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
mätt med ultrapresterande vätskekromatografi kvadrupol flygtid masspektrometri (UPLC-Q-TOF MS) vid 0, 8 och 24 timmar efter intag
|
Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4 och 5 efter konsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Huvudutredare: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14-012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .