Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace brusinek na vaskulární funkci u zdravých jedinců (Cranberry)

2. listopadu 2015 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Příjem a časově závislé účinky konzumace brusinkového (poly)fenolu na vaskulární funkci u zdravých jedinců

Hromadné důkazy z epidemiologických studií a studií lidských intervencí naznačují, že kardiovaskulární zdravotní přínosy stravy bohaté na ovoce a zeleninu (částečně) souvisí s jejich obsahem (poly)fenolů. Brusinky jsou bohaté na (poly)fenolové sloučeniny, zejména antokyany, ale také fenolové kyseliny. V současné době malý počet randomizovaných kontrolovaných studií zkoumajících účinky (poly)fenolů z bobulí na ověřené náhradní markery rizika kardiovaskulárních onemocnění ukázal slibné výsledky. Dosud však jen velmi málo studií na lidech konkrétně zkoumalo účinky brusinkových (poly)fenolů na kardiovaskulární funkce u zdravých jedinců. Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala vliv konzumace brusinek na vaskulární funkci u zdravých jedinců v závislosti na čase a příjmu. Tyto informace jsou nezbytné pro plánování dlouhodobých studií zaměřených na posouzení potenciálních příznivých účinků brusinek za použití optimálních množství v optimálních časových bodech. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat potenciální roli brusinkových (poly)fenolů v modulaci vaskulární funkce sledováním změn vaskulární funkce spolu s hlavními (poly)fenolovými deriváty/metabolity v plazmě a moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé mužské subjekty bez klinických známek nebo symptomů kardiovaskulárního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění
  • akutní zánět
  • srdeční arytmie
  • selhání ledvin
  • srdeční selhání (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • C-reaktivní protein > 05 mg/dl
  • zhoubné onemocnění
  • alergie/nesnášenlivost na brusinky
  • hypotenze (≤ 100 / 60 mm Hg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Brusinka 320
Doplněk stravy: Brusinkový nápoj s 320 mg (poly)fenolů Akutní příjem 500 ml (1x denně)
Doplněk stravy: Brusinka 320
Doplněk stravy: Brusinkový nápoj s 320 mg (poly)fenolů Akutní příjem 500 ml (1x denně)
Aktivní komparátor: Brusinka 640
Doplněk stravy: Brusinkový nápoj s 640 mg (poly)fenolů Akutní příjem 500 ml (1x denně)
Doplněk stravy: Brusinka 640
Doplněk stravy: Brusinkový nápoj s 640 mg (poly)fenolů Akutní příjem 500 ml (1x denně)
Aktivní komparátor: Brusinka 960
Doplněk stravy: Brusinkový nápoj s 960 mg (poly)fenolů Akutní příjem 500 ml (1x denně)
Doplněk stravy: Brusinka 960
Doplněk stravy: Brusinkový nápoj s 960 mg (poly)fenolů Akutní příjem 500 ml (1x denně)
Aktivní komparátor: Brusinka 1280
Doplněk stravy: Brusinkový nápoj s 1280 mg (poly)fenolů Akutní příjem 500 ml (1x denně)
Doplněk stravy: Brusinka 1280
Doplněk stravy: Brusinkový nápoj s 1280 mg (poly)fenolů Akutní příjem 500 ml (1x denně)
Aktivní komparátor: Brusinka 1600
Doplněk stravy: Brusinkový nápoj s 1600 mg (poly)fenolů Akutní příjem 500 ml (1x denně)
Doplněk stravy: Brusinka 1600
Doplněk stravy: Brusinkový nápoj s 1600 mg (poly)fenolů Akutní příjem 500 ml (1x denně)
Komparátor placeba: Doplněk zbavený brusinek
Placebo komparátor: doplněk stravy zbavený brusinek Akutní příjem 500 ml (1x denně)
Doplněk stravy: Doplněk zbavený brusinek
Doplněk bez brusinek Akutní příjem 500 ml (1x denně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci
měřeno průtokem zprostředkovanou dilatací 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po příjmu
Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost pulzní vlny
Časové okno: Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci
měřeno pomocí SphygmoCor 0, 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po podání
Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci
Centrální krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci
měřeno pomocí SphygmoCor 0, 1,5, 4, 6 a 8 hodin po podání
Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci
Periferní krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci
měřeno automatickým sfygmomanometrem 0, 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po podání
Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci
měřeno pomocí SphygmoCor 0, 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po podání
Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické (poly)fenolové metabolity
Časové okno: Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci
měřeno ultravýkonnou kapalinovou chromatografií kvadrupólovou hmotnostní spektrometrií času letu (UPLC-Q-TOF MS) v 0,1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodinách po příjmu
Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci
Metabolity (poly)fenolu v moči
Časové okno: Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci
měřeno ultravýkonnou kapalinovou chromatografií kvadrupólová hmotnostní spektrometrie doby letu (UPLC-Q-TOF MS) v 0, 8 a 24 hodinách po příjmu
Výchozí stav v 1., 2., 3., 4. a 5. týdnu po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Spolupracovníci

The Cranberry Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví muži

Klinické studie na Brusinka 320

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit