Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonyafogyasztás hatása az érrendszeri működésre egészséges egyénekben (Cranberry)

2015. november 2. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Az áfonya (poli)fenol fogyasztásának bevitele és időfüggő hatásai az érrendszeri működésre egészséges egyénekben

Az epidemiológiai és humán intervenciós vizsgálatokból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a gyümölcsökben és zöldségekben gazdag étrend szív- és érrendszeri egészségügyi előnyei (részben) a (poli)fenoltartalmukkal függenek össze. Az áfonya gazdag (poli)fenolvegyületekben, különösen antocianinokban, de fenolsavakban is. Jelenleg néhány, a bogyós (poli)fenoloknak a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának validált helyettesítő markereire gyakorolt ​​hatását vizsgáló randomizált, kontrollált vizsgálat ígéretes eredményeket mutatott. Mindeddig azonban nagyon kevés humán tanulmány foglalkozott kifejezetten az áfonya (poli)fenolok szív- és érrendszeri működésére gyakorolt ​​hatásaival egészséges alanyokban. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta az áfonyafogyasztás idő- és fogyasztásfüggő hatását az érrendszeri működésre egészséges alanyokban. Ez az információ szükséges a hosszú távú tanulmányok tervezéséhez, amelyek célja az áfonya lehetséges jótékony hatásainak felmérése, optimális mennyiségek optimális időpontokban történő felhasználásával. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az áfonya (poli)fenolok lehetséges szerepét az érműködés modulálásában az érfunkció változásainak, valamint a plazmában és a vizeletben lévő fő (poli)fenol származékokkal/metabolitokkal együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Duesseldorf, Németország, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges férfi alanyok a szív- és érrendszeri betegségek klinikai jelei vagy tünetei nélkül

Kizárási kritériumok:

  • szív-és érrendszeri betegségek
  • akut gyulladás
  • szívritmus zavar
  • veseelégtelenség
  • szívelégtelenség (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • C-reaktív fehérje > 05 mg/dl
  • rosszindulatú betegség
  • áfonya allergia/intolerancia
  • hipotenzió (≤100 / 60 Hgmm)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Áfonya 320
Étrend-kiegészítő: Áfonya ital 320 mg (poli)fenollal Akut fogyasztás 500 ml (napi 1x)
Étrend-kiegészítő: Áfonya 320
Étrend-kiegészítő: Áfonya ital 320 mg (poli)fenollal Akut fogyasztás 500 ml (napi 1x)
Aktív összehasonlító: Áfonya 640
Étrend-kiegészítő: Áfonya ital 640 mg (poli)fenollal Akut fogyasztás 500 ml (1x naponta)
Étrend-kiegészítő: Áfonya 640
Étrend-kiegészítő: Áfonya ital 640 mg (poli)fenollal Akut fogyasztás 500 ml (1x naponta)
Aktív összehasonlító: Cranberry 960
Étrend-kiegészítő: Áfonya ital 960 mg (poli)fenollal Akut fogyasztás 500 ml (napi 1x)
Étrend-kiegészítő: Cranberry 960
Étrend-kiegészítő: Áfonya ital 960 mg (poli)fenollal Akut fogyasztás 500 ml (napi 1x)
Aktív összehasonlító: Áfonya 1280
Étrend-kiegészítő: Áfonya ital 1280 mg (poli)fenollal Akut fogyasztás 500 ml (1x naponta)
Étrend-kiegészítő: Áfonya 1280
Étrend-kiegészítő: Áfonya ital 1280 mg (poli)fenollal Akut fogyasztás 500 ml (1x naponta)
Aktív összehasonlító: Áfonya 1600
Étrend-kiegészítő: Áfonya ital 1600 mg (poli)fenollal Akut fogyasztás 500 ml (napi 1x)
Étrend-kiegészítő: Áfonya 1600
Étrend-kiegészítő: Áfonya ital 1600 mg (poli)fenollal Akut fogyasztás 500 ml (napi 1x)
Placebo Comparator: Áfonya nélkülözhető kiegészítő
Placebo-összehasonlító: áfonya nélküli táplálékkiegészítő Akut bevitel 500 ml (1x naponta)
Étrend-kiegészítő: Áfonya nélkülözhető kiegészítő
Áfonya nélküli kiegészítő Akut bevitel 500 ml (1x naponta)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten
Flow által közvetített dilatációval mérve 1, 2, 4, 6 és 8 órával a bevétel után
Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzushullám sebessége
Időkeret: Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten
SphygmoCorral mérve 0, 1, 2, 4, 6 és 8 órával a bevétel után
Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten
Központi vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten
SphygmoCor-rel mérve 0, 1,5, 4, 6 és 8 órával a bevétel után
Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten
Perifériás vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten
automata vérnyomásmérővel mérve 0, 1, 2, 4, 6 és 8 órával a bevétel után
Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten
Pulzus
Időkeret: Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten
SphygmoCorral mérve 0, 1, 2, 4, 6 és 8 órával a bevétel után
Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma (poli)fenol metabolitok
Időkeret: Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten
ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiával mérve a repülési kvadrupól idő tömegspektrometria (UPLC-Q-TOF MS) 0,1, 2, 4, 6, 8 és 24 órával a felvétel után
Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten
A vizelet (poli)fenol metabolitjai
Időkeret: Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten
ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiával mérve a repülési idő kvadrupól tömegspektrometriája (UPLC-Q-TOF MS) a felvétel után 0, 8 és 24 órával
Kiindulási állapot, a fogyasztás utáni 1., 2., 3., 4. és 5. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Együttműködők

The Cranberry Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Kutatásvezető: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Férfiak

Klinikai vizsgálatok a Áfonya 320

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel