Влияние потребления клюквы на функцию сосудов у здоровых людей (Cranberry)
2 ноября 2015 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Потребление и зависящие от времени эффекты потребления клюквенного (поли)фенола на сосудистую функцию у здоровых людей
Накопленные данные эпидемиологических исследований и исследований с участием людей показывают, что польза для здоровья сердечно-сосудистой системы от диет, богатых фруктами и овощами, (частично) связана с содержанием в них (поли)фенолов.
Клюква богата (поли)фенольными соединениями, в частности антоцианами, а также фенольными кислотами.
В настоящее время небольшое количество рандомизированных контролируемых исследований, изучающих влияние (поли)фенолов ягод на подтвержденные суррогатные маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний, дали многообещающие результаты.
Однако на сегодняшний день очень мало исследований на людях специально изучали влияние (поли)фенолов клюквы на сердечно-сосудистую функцию у здоровых людей.
Насколько нам известно, ни одно исследование не изучало влияние потребления клюквы в зависимости от времени и потребления на функцию сосудов у здоровых людей.
Эта информация необходима для планирования долгосрочных исследований, направленных на оценку потенциальных полезных эффектов клюквы с использованием оптимальных количеств в оптимальные моменты времени.
Таким образом, это исследование направлено на изучение потенциальной роли (поли)фенолов клюквы в модуляции сосудистой функции путем мониторинга изменений сосудистой функции вместе с основными производными/метаболитами (поли)фенола в плазме и моче.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины без клинических признаков или симптомов сердечно-сосудистых заболеваний
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания
- острое воспаление
- аритмия сердца
- почечная недостаточность
- сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
- сахарный диабет
- С-реактивный белок > 0,5 мг/дл
- злокачественное заболевание
- аллергия/непереносимость клюквы
- гипотензия (≤100/60 мм рт.ст.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клюква 320
Пищевая добавка: Клюквенный напиток с 320 мг (поли)фенолов. Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
Пищевая добавка: Клюквенный напиток с 320 мг (поли)фенолов. Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
|
Активный компаратор: Клюква 640
Пищевая добавка: Клюквенный напиток с 640 мг (поли)фенолов. Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
Пищевая добавка: Клюквенный напиток с 640 мг (поли)фенолов. Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
|
Активный компаратор: Клюква 960
Пищевая добавка: клюквенный напиток с 960 мг (поли)фенолов. Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
Пищевая добавка: клюквенный напиток с 960 мг (поли)фенолов. Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
|
Активный компаратор: Клюква 1280
Пищевая добавка: Клюквенный напиток с 1280 мг (поли)фенолов Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
Пищевая добавка: Клюквенный напиток с 1280 мг (поли)фенолов Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
|
Активный компаратор: Клюква 1600
Пищевая добавка: Клюквенный напиток с 1600 мг (поли)фенолов. Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
Пищевая добавка: Клюквенный напиток с 1600 мг (поли)фенолов. Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
|
Плацебо Компаратор: Добавка без клюквы
Препарат сравнения с плацебо: добавка без клюквы Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
Добавка без клюквы Острый прием 500 мл (1 раз в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
измеряется с помощью дилатации, опосредованной потоком, через 1, 2, 4, 6 и 8 часов после приема
|
Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
измеряется с помощью SphygmoCor через 0, 1, 2, 4, 6 и 8 часов после приема
|
Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
|
Центральное кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
измеряется с помощью SphygmoCor через 0, 1,5, 4, 6 и 8 часов после приема
|
Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
|
Периферическое кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
измеряется автоматическим сфигмоманометром через 0, 1, 2, 4, 6 и 8 часов после приема
|
Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
измеряется с помощью СфигмоКора через 0, 1, 2, 4, 6 и 8 часов после приема
|
Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные (поли)фенольные метаболиты
Временное ограничение: Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
измерено с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии, квадрупольно-времяпролетной масс-спектрометрии (UPLC-Q-TOF MS) через 0,1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после приема
|
Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
|
Мочевые (поли)фенольные метаболиты
Временное ограничение: Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
измерено с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии, квадрупольно-времяпролетной масс-спектрометрии (UPLC-Q-TOF MS) через 0, 8 и 24 часа после приема
|
Исходный уровень, на 1, 2, 3, 4 и 5 неделе после употребления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Главный следователь: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .