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Effets de la consommation de canneberge sur la fonction vasculaire chez les personnes en bonne santé (Cranberry)

2 novembre 2015 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Apport et effets dépendants du temps de la consommation de canneberges (poly)phénols sur la fonction vasculaire chez des personnes en bonne santé

L'accumulation de preuves provenant d'études épidémiologiques et d'interventions humaines indique que les avantages pour la santé cardiovasculaire des régimes riches en fruits et légumes sont (en partie) liés à leur teneur en (poly)phénols. La canneberge est riche en composés (poly)phénols, notamment en anthocyanes, mais aussi en acides phénoliques. À l'heure actuelle, un petit nombre d'essais contrôlés randomisés portant sur les effets des (poly)phénols de baies sur des marqueurs de substitution validés du risque de maladie cardiovasculaire ont donné des résultats prometteurs. Cependant, à ce jour, très peu d'études humaines ont spécifiquement étudié les effets des (poly)phénols de canneberge sur la fonction cardiovasculaire chez des sujets sains. À notre connaissance, aucune étude n'a étudié l'effet dépendant du temps et de l'apport de la consommation de canneberge sur la fonction vasculaire chez des sujets sains. Ces informations sont nécessaires à la planification d'études à long terme visant à évaluer les effets bénéfiques potentiels des canneberges, en utilisant des quantités optimales à des moments optimaux. Par conséquent, cette étude vise à étudier le rôle potentiel des (poly)phénols de canneberge dans la modulation de la fonction vasculaire en surveillant les changements de la fonction vasculaire ainsi que les principaux dérivés/métabolites des (poly)phénols dans le plasma et l'urine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Duesseldorf, Allemagne, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • sujets masculins en bonne santé sans signes cliniques ni symptômes de maladie cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire
  • inflammation aiguë
  • arythmie cardiaque
  • insuffisance rénale
  • insuffisance cardiaque (NYHA II-IV)
  • diabète sucré
  • Protéine C-réactive > 05 mg/dL
  • maladie maligne
  • allergie/intolérance aux canneberges
  • hypotension (≤100 / 60 mm Hg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Canneberge 320
Complément alimentaire : Boisson aux canneberges avec 320 mg de (poly)phénols Apport aigu de 500 mL (1x par jour)
Complément alimentaire: Canneberge 320
Complément alimentaire : Boisson aux canneberges avec 320 mg de (poly)phénols Apport aigu de 500 mL (1x par jour)
Comparateur actif: Canneberge 640
Complément alimentaire : Boisson aux canneberges avec 640 mg de (poly)phénols Apport aigu de 500 mL (1x par jour)
Complément alimentaire: Canneberge 640
Complément alimentaire : Boisson aux canneberges avec 640 mg de (poly)phénols Apport aigu de 500 mL (1x par jour)
Comparateur actif: Canneberge 960
Complément alimentaire : Boisson aux canneberges avec 960 mg de (poly)phénols Apport aigu de 500 mL (1x par jour)
Complément alimentaire: Canneberge 960
Complément alimentaire : Boisson aux canneberges avec 960 mg de (poly)phénols Apport aigu de 500 mL (1x par jour)
Comparateur actif: Canneberge 1280
Complément alimentaire : Boisson aux canneberges avec 1280 mg de (poly)phénols Apport aigu de 500 mL (1x par jour)
Complément alimentaire: Canneberge 1280
Complément alimentaire : Boisson aux canneberges avec 1280 mg de (poly)phénols Apport aigu de 500 mL (1x par jour)
Comparateur actif: Canneberge 1600
Complément alimentaire : Boisson aux canneberges avec 1600 mg de (poly)phénols Apport aigu de 500 mL (1x par jour)
Complément alimentaire: Canneberge 1600
Complément alimentaire : Boisson aux canneberges avec 1600 mg de (poly)phénols Apport aigu de 500 mL (1x par jour)
Comparateur placebo: Supplément privé de canneberge
Comparateur placebo : Supplément privé de canneberge Apport aigu de 500 mL (1x par jour)
Complément alimentaire: Supplément privé de canneberge
Supplément privé de canneberge Apport aigu de 500 mL (1x par jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation
mesuré par dilatation médiée par le flux à 1, 2, 4, 6 et 8 heures après la prise
Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de l'onde de pouls
Délai: Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation
mesuré par SphygmoCor à 0, 1, 2, 4, 6 et 8 heures après la prise
Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation
Tension artérielle centrale
Délai: Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation
mesuré par SphygmoCor à 0, 1,5, 4, 6 et 8 heures après la prise
Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation
Pression artérielle périphérique
Délai: Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation
mesuré par sphygmomanomètre automatique à 0, 1, 2, 4, 6 et 8 heures après la prise
Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation
Rythme cardiaque
Délai: Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation
mesuré par SphygmoCor 0, 1, 2, 4, 6 et 8 heures après la prise
Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites plasmatiques des (poly)phénols
Délai: Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation
mesuré par spectrométrie de masse quadripolaire à temps de vol chromatographie liquide ultra-performante (UPLC-Q-TOF MS) à 0, 1, 2, 4, 6, 8 et 24 heures après l'ingestion
Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation
Métabolites urinaires des (poly)phénols
Délai: Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation
mesuré par chromatographie liquide ultra-performante spectrométrie de masse à temps de vol quadripolaire (UPLC-Q-TOF MS) à 0, 8 et 24 heures après l'admission
Baseline, les semaines 1, 2, 3, 4 et 5 post-consommation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Collaborateurs

The Cranberry Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Chercheur principal: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Première publication (Estimation)

7 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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