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건강한 사람의 혈관 기능에 크랜베리 ​​섭취가 미치는 영향 (Cranberry)

2015년 11월 2일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

건강한 개인의 혈관 기능에 대한 크랜베리(폴리)페놀 소비의 섭취 및 시간에 따른 영향

역학 및 인간 개입 연구에서 축적된 증거는 과일과 채소가 풍부한 식단의 심혈관 건강 이점이 (부분적으로) 그들의 (폴리)페놀 함량과 관련이 있음을 나타냅니다. 크랜베리는 (폴리)페놀 화합물, 특히 안토시아닌과 페놀산이 풍부합니다. 현재, 베리(폴리)페놀이 심혈관 질환 위험의 검증된 대용 마커에 미치는 영향을 조사하는 소수의 무작위 대조 시험에서 유망한 결과가 나타났습니다. 그러나 현재까지 크랜베리 ​​(폴리)페놀이 건강한 대상의 심혈관 기능에 미치는 영향을 구체적으로 조사한 인간 연구는 거의 없습니다. 우리가 아는 한, 건강한 피험자의 혈관 기능에 대한 크랜베리 ​​섭취의 시간 및 섭취 의존 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 정보는 최적의 시점에서 최적의 양을 사용하여 크랜베리의 잠재적인 유익한 효과를 평가하기 위한 장기 연구 계획에 필요합니다. 따라서 이 연구는 혈장 및 소변에서 주요 (폴리)페놀 유도체/대사 산물과 함께 혈관 기능의 변화를 모니터링하여 혈관 기능 조절에서 크랜베리 ​​(폴리)페놀의 잠재적인 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Duesseldorf, 독일, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 심혈관 질환의 임상 징후 또는 증상이 없는 건강한 남성 피험자

제외 기준:

  • 심혈관 질환
  • 급성 염증
  • 심장 부정맥
  • 신부전
  • 심부전(NYHA II-IV)
  • 진성 당뇨병
  • C 반응성 단백질 > 05mg/dL
  • 악성 질병
  • 크랜베리 알레르기/과민증
  • 저혈압(≤100 / 60mmHg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 크랜베리 320
건강 보조 식품: (폴리)페놀 320mg이 함유된 크랜베리 ​​음료 급성 섭취량 500mL(1일 1회)
건강 보조 식품: (폴리)페놀 320mg이 함유된 크랜베리 ​​음료 급성 섭취량 500mL(1일 1회)
활성 비교기: 크랜베리 640
건강 보조 식품: (폴리)페놀 640mg이 함유된 크랜베리 ​​음료 급성 섭취량 500mL(1일 1회)
건강 보조 식품: (폴리)페놀 640mg이 함유된 크랜베리 ​​음료 급성 섭취량 500mL(1일 1회)
활성 비교기: 크랜베리 960
건강 보조 식품: (폴리)페놀 960mg이 함유된 크랜베리 ​​음료 급성 섭취량 500mL(1일 1회)
건강 보조 식품: (폴리)페놀 960mg이 함유된 크랜베리 ​​음료 급성 섭취량 500mL(1일 1회)
활성 비교기: 크랜베리 1280
건강 보조 식품: (폴리)페놀 1280mg이 함유된 크랜베리 ​​음료 급성 섭취량 500mL(1일 1회)
건강 보조 식품: (폴리)페놀 1280mg이 함유된 크랜베리 ​​음료 급성 섭취량 500mL(1일 1회)
활성 비교기: 크랜베리 1600
건강 보조 식품: (폴리)페놀 1600mg이 함유된 크랜베리 ​​음료 급성 섭취량 500mL(매일 1회)
건강 보조 식품: (폴리)페놀 1600mg이 함유된 크랜베리 ​​음료 급성 섭취량 500mL(매일 1회)
위약 비교기: 크랜베리 결핍 보충제
위약 대조군: 크랜베리 ​​결핍 보충제 500mL의 급성 섭취(1일 1회)
크랜베리 결핍 보충제 500mL의 급성 섭취(1일 1회)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능
기간: 기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차
섭취 후 1, 2, 4, 6 및 8시간에 흐름 매개 팽창으로 측정
기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파 속도
기간: 기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차
섭취 후 0, 1, 2, 4, 6, 8시간에 SphygmoCor로 측정
기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차
중심혈압
기간: 기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차
섭취 후 0, 1.5, 4, 6, 8시간에 SphygmoCor로 측정
기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차
말초 혈압
기간: 기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차
섭취 후 0, 1, 2, 4, 6, 8시간에 자동혈압계로 측정
기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차
심박수
기간: 기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차
섭취 후 0, 1, 2, 4, 6, 8시간 후에 SphygmoCor로 측정
기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 (폴리)페놀 대사산물
기간: 기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차
섭취 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간에 초고성능 액체 크로마토그래피 사중극자 비행 시간 질량 분석기(UPLC-Q-TOF MS)로 측정
기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차
소변 (폴리)페놀 대사산물
기간: 기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차
섭취 후 0, 8 및 24시간에 초고성능 액체 크로마토그래피 사중극자 비행 시간 질량 분석법(UPLC-Q-TOF MS)으로 측정
기준선, 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • 수석 연구원: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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