Effecten van consumptie van cranberry's op de vaatfunctie bij gezonde personen (Cranberry)
2 november 2015 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Inname en tijdsafhankelijke effecten van cranberry (poly) fenolconsumptie op de vaatfunctie bij gezonde personen
Steeds meer bewijs uit epidemiologische en menselijke interventiestudies geeft aan dat de cardiovasculaire gezondheidsvoordelen van diëten die rijk zijn aan groenten en fruit (gedeeltelijk) verband houden met hun (poly)fenolgehalte.
Veenbessen zijn rijk aan (poly)fenolverbindingen, met name anthocyanines, maar ook aan fenolzuren.
Op dit moment heeft een klein aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar de effecten van bessen(poly)fenolen op gevalideerde surrogaatmarkers van het risico op hart- en vaatziekten veelbelovende resultaten opgeleverd.
Tot op heden hebben echter zeer weinig studies bij mensen specifiek de effecten van cranberry (poly)fenolen op de cardiovasculaire functie bij gezonde proefpersonen onderzocht.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie het tijd- en inname-afhankelijke effect van cranberryconsumptie op de vasculaire functie bij gezonde proefpersonen onderzocht.
Deze informatie is nodig voor de planning van langetermijnstudies die gericht zijn op het beoordelen van de mogelijke gunstige effecten van veenbessen, waarbij optimale hoeveelheden op optimale tijdstippen worden gebruikt.
Daarom heeft deze studie tot doel de potentiële rol van cranberry (poly)fenolen in de modulatie van de vasculaire functie te onderzoeken door veranderingen in de vasculaire functie te volgen samen met de belangrijkste (poly)fenolderivaten/metabolieten in plasma en urine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke proefpersonen zonder klinische tekenen of symptomen van hart- en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- hart-en vaatziekte
- acute ontsteking
- hartritmestoornissen
- nierfalen
- hartfalen (NYHA II-IV)
- suikerziekte
- C-reactief proteïne > 05 mg/dL
- kwaadaardige ziekte
- allergie/intolerantie voor cranberry's
- hypotensie (≤100 / 60 mm Hg)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Veenbes 320
Voedingssupplement: Cranberrydrank met 320 mg (poly)fenolen Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
Voedingssupplement: Cranberrydrank met 320 mg (poly)fenolen Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
|
Actieve vergelijker: Veenbessen 640
Voedingssupplement: Cranberrydrank met 640 mg (poly)fenolen Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
Voedingssupplement: Cranberrydrank met 640 mg (poly)fenolen Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
|
Actieve vergelijker: Veenbessen 960
Voedingssupplement: Cranberrydrank met 960 mg (poly)fenolen Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
Voedingssupplement: Cranberrydrank met 960 mg (poly)fenolen Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
|
Actieve vergelijker: Veenbes 1280
Voedingssupplement: Cranberrydrank met 1280 mg (poly)fenolen Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
Voedingssupplement: Cranberrydrank met 1280 mg (poly)fenolen Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
|
Actieve vergelijker: Veenbessen 1600
Voedingssupplement: Cranberrydrank met 1600 mg (poly)fenolen Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
Voedingssupplement: Cranberrydrank met 1600 mg (poly)fenolen Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
|
Placebo-vergelijker: Supplement zonder cranberry's
Placebo-comparator: Cranberry-arm supplement Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
Cranberry deprived supplement Acute inname van 500 ml (1x daags)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
gemeten door Flow-gemedieerde dilatatie 1, 2, 4, 6 en 8 uur na inname
|
Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
puls golf snelheid
Tijdsspanne: Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
gemeten door SphygmoCor op 0, 1, 2, 4, 6 en 8 uur na inname
|
Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
|
Centrale bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
gemeten met SphygmoCor op 0, 1,5, 4, 6 en 8 uur na inname
|
Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
|
Perifere bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
gemeten door automatische bloeddrukmeter op 0, 1, 2, 4, 6 en 8 uur na inname
|
Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
gemeten met SphygmoCor 0, 1, 2, 4, 6 en 8 uur na inname
|
Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma (poly)fenolmetabolieten
Tijdsspanne: Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
gemeten door ultra-performance vloeistofchromatografie quadrupool time of flight massaspectrometrie (UPLC-Q-TOF MS) op 0,1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na inname
|
Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
|
Urinaire (poly)fenolmetabolieten
Tijdsspanne: Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
gemeten met ultra-performance vloeistofchromatografie quadrupool time of flight massaspectrometrie (UPLC-Q-TOF MS) op 0, 8 en 24 uur na inname
|
Baseline, op week 1, 2, 3, 4 en 5 na consumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- Hoofdonderzoeker: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .