Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af tranebærforbrug i vaskulær funktion hos raske individer (Cranberry)

2. november 2015 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Indtagelse og tidsafhængige virkninger af tranebær (poly)phenolforbrug i vaskulær funktion hos raske individer

Akkumulerende beviser fra epidemiologiske og humane interventionsundersøgelser indikerer, at de kardiovaskulære sundhedsmæssige fordele ved kost rig på frugt og grøntsager (delvis) er relateret til deres (poly)phenolindhold. Tranebær er rige på (poly)phenolforbindelser, især anthocyaniner, men også phenolsyrer. På nuværende tidspunkt har et lille antal randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger virkningerne af bær(poly)phenoler på validerede surrogatmarkører for risiko for hjertekarsygdom, vist lovende resultater. Men til dato har meget få menneskelige undersøgelser specifikt undersøgt virkningerne af tranebær (poly)phenoler på kardiovaskulær funktion hos raske forsøgspersoner. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt den tids- og indtagsafhængige effekt af tranebærforbrug på vaskulær funktion hos raske forsøgspersoner. Disse oplysninger er nødvendige for planlægningen af ​​langtidsundersøgelser, der sigter mod at vurdere de potentielle gavnlige virkninger af tranebær ved at bruge optimale mængder på optimale tidspunkter. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge tranebær(poly)phenolers potentielle rolle i moduleringen af ​​vaskulær funktion ved at overvåge ændringer i vaskulær funktion sammen med de vigtigste (poly)phenolderivater/metabolitter i plasma og urin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mandlige forsøgspersoner uden kliniske tegn eller symptomer på kardiovaskulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • akut betændelse
  • hjertearytmi
  • Nyresvigt
  • hjertesvigt (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • C-reaktivt protein > 05 mg/dL
  • ondartet sygdom
  • tranebærallergi/intolerance
  • hypotension (≤100 / 60 mm Hg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tranebær 320
Kosttilskud: Tranebærdrik med 320 mg (poly)phenoler Akut indtag på 500 ml (1x dagligt)
Kosttilskud: Tranebær 320
Kosttilskud: Tranebærdrik med 320 mg (poly)phenoler Akut indtag på 500 ml (1x dagligt)
Aktiv komparator: Tranebær 640
Kosttilskud: Tranebærdrik med 640 mg (poly)phenoler Akut indtag på 500 ml (1x dagligt)
Kosttilskud: Tranebær 640
Kosttilskud: Tranebærdrik med 640 mg (poly)phenoler Akut indtag på 500 ml (1x dagligt)
Aktiv komparator: Tranebær 960
Kosttilskud: Tranebærdrik med 960 mg (poly)phenoler Akut indtag på 500 ml (1x dagligt)
Kosttilskud: Tranebær 960
Kosttilskud: Tranebærdrik med 960 mg (poly)phenoler Akut indtag på 500 ml (1x dagligt)
Aktiv komparator: Tranebær 1280
Kosttilskud: Tranebærdrik med 1280 mg (poly)phenoler Akut indtag på 500 ml (1x dagligt)
Kosttilskud: Tranebær 1280
Kosttilskud: Tranebærdrik med 1280 mg (poly)phenoler Akut indtag på 500 ml (1x dagligt)
Aktiv komparator: Tranebær 1600
Kosttilskud: Tranebærdrik med 1600 mg (poly)phenoler Akut indtag på 500 ml (1x dagligt)
Kosttilskud: Tranebær 1600
Kosttilskud: Tranebærdrik med 1600 mg (poly)phenoler Akut indtag på 500 ml (1x dagligt)
Placebo komparator: Tranebærberøvet supplement
Placebo-komparator: Tranebærberøvet supplement Akut indtagelse på 500 ml (1x dagligt)
Kosttilskud: Tranebærberøvet supplement
Tranebærberøvet supplement Akut indtag på 500 ml (1x dagligt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse
målt ved flowmedieret dilatation 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter indtagelse
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse
målt med SphygmoCor 0, 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter indtagelse
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse
Centralt blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse
målt med SphygmoCor 0, 1,5, 4, 6 og 8 timer efter indtagelse
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse
Perifert blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse
målt med automatisk sfygmomanometer 0, 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter indtagelse
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse
målt med SphygmoCor 0, 1, 2, 4, 6 og 8 timer efter indtagelse
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma (poly)phenol metabolitter
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse
målt ved ultra-performance væskekromatografi quadrupol time of flight massespektrometri (UPLC-Q-TOF MS) ved 0,1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter indtagelse
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse
Urin (poly)phenol metabolitter
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse
målt ved ultra-performance væskekromatografi quadrupol time of flight massespektrometri (UPLC-Q-TOF MS) ved 0, 8 og 24 timer efter indtagelse
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 5 efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbejdspartnere

The Cranberry Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Ledende efterforsker: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tranebær 320

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner