シェイプアップ・エンパワー調査
2016年8月24日 更新者：Rena R. Wing、The Miriam Hospital
このランダム化対照試験では、プログラムへの参加に対する金銭的インセンティブの有無にかかわらず、ShapeUp Empower オンライン プログラムの使用パターンと健康上の成果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 70 歳
- 体格指数 (BMI) が 25 ～ 45 kg/m2 である
- 英語を話す
- Empower および商用アプリと互換性のあるコンピューターおよびスマートフォンを介してインターネットにアクセスし、このテクノロジーの使用方法に関する基本的な知識を持っていること。
- Empower および Commercial Apps 介入システムに入力されたデータの共有に同意します。
- ShapeUp のプライバシー ポリシーとユーザー規約に同意します。
除外基準:
- 減量や監督なしの運動を危険または不合理にする健康上の問題を報告する
- 身体活動準備アンケートで、心臓の状態、活動中または休息中の胸の痛み、または意識の喪失を報告してください。
- 現在妊娠中または授乳中、または今後 12 か月以内に妊娠する予定がある
- 今後 12 か月以内にプロビデンス広域圏外への引っ越しを計画している
- パーソナル コンピューターの使用を妨げる認知的または身体的制限を報告します。
- 過去 2 年間に WCDRC が実施した調査に参加している
- 過去6か月以内に市販の減量プログラムを実施したことがある、または現在市販の減量プログラムを実施している
- 過去6か月間で初期体重の5%以上の体重減少
- -過食症を除く、臨床的に診断された摂食障害の病歴。
- 過去に減量のための外科手術を受けたことがある
- 現在減量薬を服用中\
- 過去6か月以内にがんの治療を受けている
- -主任研究者の意見では、減量プログラムへの参加が勧められないと思われる何らかの医学的または心理的状態、または生活状況がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アプリのみ
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健康的な食事、運動、減量のための市販のスマートフォン アプリケーションの提供。
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実験的：シェイプアップ・エンパワー
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健康的な食事、運動、減量のための市販のスマートフォン アプリケーションの提供。
健康的な食事、身体活動、減量のための行動戦略に関するトレーニングによるオンライン介入。
減量の進行状況と介入プラットフォームの利用に関する定期的なフィードバックが含まれます。
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実験的：ShapeUp エンパワー + インセンティブ
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健康的な食事、運動、減量のための市販のスマートフォン アプリケーションの提供。
健康的な食事、身体活動、減量のための行動戦略に関するトレーニングによるオンライン介入。
減量の進行状況と介入プラットフォームの利用に関する定期的なフィードバックが含まれます。
研究 Web サイトを介して指導情報の閲覧や自己測定体重の報告などのタスクを完了することに対する金銭的インセンティブ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重(kg)
時間枠：無作為化から6か月後
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無作為化から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月24日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。