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Estudio de Empoderamiento de ShapeUp

24 de agosto de 2016 actualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Este ensayo controlado aleatorio evaluará los patrones de uso y los resultados de salud del programa en línea ShapeUp Empower con y sin incentivos financieros para la participación en el programa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-70 años
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 45 kg/m2
  • Habla ingles
  • Tener acceso a Internet a través de una computadora y un teléfono inteligente compatible con Empower y aplicaciones comerciales, y conocimientos básicos sobre cómo usar esta tecnología.
  • Aceptar compartir los datos ingresados ​​en los sistemas de intervención Empower y Commercial Apps.
  • Acepte la política de privacidad y el acuerdo de usuario de ShapeUp.

Criterio de exclusión:

  • Reportar problemas de salud que hagan que la pérdida de peso o el ejercicio sin supervisión sean inseguros o irrazonables.
  • Informe sobre una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física
  • Está actualmente embarazada o amamantando, o tiene la intención de quedar embarazada en los próximos 12 meses
  • Están planeando mudarse fuera del área metropolitana de Providence dentro de los próximos 12 meses
  • Informe cualquier limitación cognitiva o física que impida el uso de una computadora personal
  • Haber participado en un estudio realizado por WCDRC en los últimos 2 años.
  • Han seguido un programa comercial de pérdida de peso en los últimos 6 meses o que actualmente están siguiendo un programa comercial de pérdida de peso.
  • Pérdida de peso ≥ 5% del peso corporal inicial en los últimos 6 meses
  • Antecedentes de trastorno de la alimentación diagnosticado clínicamente, excluyendo el trastorno por atracón.
  • Procedimiento quirúrgico previo para adelgazar
  • Actualmente tomando medicamentos para bajar de peso\
  • Tratamiento del cáncer en los últimos 6 meses
  • Tener cualquier condición médica o psicológica, o situación de vida, que haga desaconsejable la participación en un programa de pérdida de peso a juicio del investigador principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo aplicaciones
Provisión de aplicaciones de teléfonos inteligentes disponibles comercialmente para una alimentación saludable, actividad física y pérdida de peso.
Experimental: Empoderar ShapeUp
Provisión de aplicaciones de teléfonos inteligentes disponibles comercialmente para una alimentación saludable, actividad física y pérdida de peso.
Intervención online con entrenamiento en estrategias conductuales para alimentación saludable, actividad física y pérdida de peso. Incluye comentarios periódicos sobre el progreso de la pérdida de peso y el compromiso con la plataforma de intervención.
Experimental: ShapeUp Empower + Incentivos
Provisión de aplicaciones de teléfonos inteligentes disponibles comercialmente para una alimentación saludable, actividad física y pérdida de peso.
Intervención online con entrenamiento en estrategias conductuales para alimentación saludable, actividad física y pérdida de peso. Incluye comentarios periódicos sobre el progreso de la pérdida de peso y el compromiso con la plataforma de intervención.
Incentivos financieros por completar tareas como ver información instructiva y reportar los pesos corporales autocontrolados a través del sitio web del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
6 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ShapeUpEmpower2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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