Исследование расширения возможностей ShapeUp
24 августа 2016 г. обновлено: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут оцениваться модели использования и результаты для здоровья онлайн-программы ShapeUp Empower с финансовыми стимулами для участия в программе и без них.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 45 кг/м2
- англоговорящий
- Иметь доступ к Интернету через компьютер и смартфон, совместимые с Empower и коммерческими приложениями, а также базовые знания о том, как использовать эту технологию.
- Согласитесь на совместное использование данных, введенных в системах вмешательства Empower и коммерческих приложений.
- Согласитесь с политикой конфиденциальности и пользовательским соглашением ShapeUp.
Критерий исключения:
- Сообщайте о проблемах со здоровьем, которые делают потерю веса или упражнения без присмотра небезопасными или необоснованными.
- Сообщите о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания в Опроснике готовности к физической активности.
- Вы в настоящее время беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть в ближайшие 12 месяцев
- Планируют переехать за пределы Большого Провиденса в течение следующих 12 месяцев
- Сообщайте о любых когнитивных или физических ограничениях, препятствующих использованию персонального компьютера.
- Участвовали в исследовании, проведенном WCDRC за последние 2 года.
- Соблюдали коммерческую программу по снижению веса в течение предыдущих 6 месяцев или в настоящее время проходят коммерческую программу по снижению веса
- Потеря веса ≥ 5% от исходной массы тела за последние 6 месяцев
- Клинически диагностированное расстройство пищевого поведения в анамнезе, за исключением компульсивного переедания.
- Предшествующая хирургическая процедура для снижения веса
- В настоящее время принимает лекарства для похудения\
- Лечение рака в течение последних 6 мес.
- Иметь какое-либо медицинское или психологическое состояние или жизненную ситуацию, которые, по мнению главного исследователя, делают участие в программе по снижению веса нецелесообразным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только приложения
|
Предоставление коммерчески доступных приложений для смартфонов для здорового питания, физической активности и снижения веса.
|
|
Экспериментальный: Расширение возможностей
|
Предоставление коммерчески доступных приложений для смартфонов для здорового питания, физической активности и снижения веса.
Онлайн-вмешательство с обучением поведенческим стратегиям здорового питания, физической активности и снижения веса.
Включает периодическую обратную связь о прогрессе в снижении веса и взаимодействии с платформой вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Расширение возможностей ShapeUp + поощрения
|
Предоставление коммерчески доступных приложений для смартфонов для здорового питания, физической активности и снижения веса.
Онлайн-вмешательство с обучением поведенческим стратегиям здорового питания, физической активности и снижения веса.
Включает периодическую обратную связь о прогрессе в снижении веса и взаимодействии с платформой вмешательства.
Финансовые поощрения за выполнение таких задач, как просмотр учебной информации и отчет о самоконтроле массы тела через веб-сайт исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShapeUpEmpower2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .