- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02518217
쉐이프업 임파워 스터디
2016년 8월 24일 업데이트: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
이 무작위 통제 시험은 프로그램 참여에 대한 금전적 인센티브 유무에 관계없이 ShapeUp Empower 온라인 프로그램의 사용 패턴 및 건강 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 25~45kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 영어로 말하기
- Empower 및 상업용 앱과 호환되는 컴퓨터 및 스마트폰을 통해 인터넷에 액세스하고 이 기술을 사용하는 방법에 대한 기본 지식이 있어야 합니다.
- Empower 및 상용 앱 개입 시스템에 입력된 데이터 공유에 동의합니다.
- ShapeUp의 개인 정보 보호 정책 및 사용자 계약에 동의합니다.
제외 기준:
- 체중 감소 또는 감독되지 않은 운동을 안전하지 않거나 비합리적으로 만드는 건강 문제를 신고합니다.
- 심장 상태, 활동 또는 휴식 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 신체 활동 준비 설문지에 보고하십시오.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 향후 12개월 이내에 더 큰 프로비던스 지역 밖으로 이동할 계획입니다.
- 개인용 컴퓨터 사용을 방해하는 인지적 또는 신체적 제한을 보고하십시오.
- 지난 2년 동안 WCDRC에서 실시한 연구에 참여했습니다.
- 지난 6개월 이내에 상업적 체중 감량 프로그램을 따랐거나 현재 상업적 체중 감량 프로그램을 따르고 있는 사람
- 지난 6개월 동안 초기 체중의 5% 이상 체중 감소
- 폭식 장애를 제외한 임상적으로 진단된 섭식 장애의 병력.
- 체중 감량을 위한 이전 수술 절차
- 현재 체중 감량 약물을 복용 중\
- 지난 6개월 이내의 암 치료
- 연구 책임자의 의견으로는 체중 감량 프로그램에 참여하는 것이 바람직하지 않은 의학적 또는 심리적 상태 또는 생활 상황이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 앱 전용
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건강한 식습관, 신체 활동 및 체중 감량을 위한 상용 스마트폰 애플리케이션 제공.
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실험적: 쉐이프업 엠파워
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건강한 식습관, 신체 활동 및 체중 감량을 위한 상용 스마트폰 애플리케이션 제공.
건강한 식습관, 신체 활동 및 체중 감량을 위한 행동 전략 교육을 통한 온라인 개입.
체중 감량 진행 및 개입 플랫폼 참여에 대한 주기적인 피드백을 포함합니다.
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실험적: ShapeUp 강화 + 인센티브
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건강한 식습관, 신체 활동 및 체중 감량을 위한 상용 스마트폰 애플리케이션 제공.
건강한 식습관, 신체 활동 및 체중 감량을 위한 행동 전략 교육을 통한 온라인 개입.
체중 감량 진행 및 개입 플랫폼 참여에 대한 주기적인 피드백을 포함합니다.
교육 정보 보기 및 연구 웹 사이트를 통한 자체 모니터링 체중 보고와 같은 작업 완료에 대한 금전적 인센티브.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중(kg)
기간: 무작위 배정 후 6개월
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무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .