- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02518217
ShapeUp Empower-Studie
24. August 2016 aktualisiert von: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden Nutzungsmuster und Gesundheitsergebnisse des Online-Programms ShapeUp Empower mit und ohne finanzielle Anreize für die Teilnahme am Programm bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 45 kg/m2
- Englisch sprechend
- Zugriff auf das Internet über einen Computer und ein Smartphone, die mit Empower und Commercial Apps kompatibel sind, sowie Grundkenntnisse im Umgang mit dieser Technologie.
- Stimmen Sie der Weitergabe der in die Interventionssysteme Empower und Commercial Apps eingegebenen Daten zu.
- Stimmen Sie den Datenschutzbestimmungen und der Benutzervereinbarung von ShapeUp zu.
Ausschlusskriterien:
- Melden Sie gesundheitliche Probleme, die eine Gewichtsabnahme oder unbeaufsichtigtes Training unsicher oder unvernünftig machen
- Melden Sie im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft eine Herzerkrankung, Schmerzen in der Brust bei Aktivität oder Ruhe oder Bewusstlosigkeit
- Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder beabsichtigen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
- Planen, innerhalb der nächsten 12 Monate aus dem Großraum Providence umzuziehen
- Melden Sie alle kognitiven oder physischen Einschränkungen, die die Nutzung eines PCs ausschließen
- Haben in den letzten 2 Jahren an einer vom WCDRC durchgeführten Studie teilgenommen
- Sie haben in den letzten 6 Monaten an einem kommerziellen Programm zur Gewichtsreduktion teilgenommen oder nehmen derzeit an einem kommerziellen Programm zur Gewichtsreduktion teil
- Gewichtsverlust von ≥ 5 % des ursprünglichen Körpergewichts in den letzten 6 Monaten
- Vorgeschichte einer klinisch diagnostizierten Essstörung mit Ausnahme der Binge-Eating-Störung.
- Vorheriger chirurgischer Eingriff zur Gewichtsabnahme
- Nimmt derzeit Medikamente zur Gewichtsabnahme\
- Behandlung einer Krebserkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
- Sie haben eine medizinische oder psychische Erkrankung oder eine Lebenssituation, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes die Teilnahme an einem Abnehmprogramm nicht ratsam macht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nur Apps
|
Bereitstellung kommerziell erhältlicher Smartphone-Anwendungen für gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme.
|
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Experimental: ShapeUp Empower
|
Bereitstellung kommerziell erhältlicher Smartphone-Anwendungen für gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme.
Online-Intervention mit Training von Verhaltensstrategien für gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme.
Beinhaltet regelmäßiges Feedback zum Gewichtsverlustfortschritt und zur Interaktion mit der Interventionsplattform.
|
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Experimental: ShapeUp Empower + Anreize
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Bereitstellung kommerziell erhältlicher Smartphone-Anwendungen für gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme.
Online-Intervention mit Training von Verhaltensstrategien für gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme.
Beinhaltet regelmäßiges Feedback zum Gewichtsverlustfortschritt und zur Interaktion mit der Interventionsplattform.
Finanzielle Anreize für die Erledigung von Aufgaben wie das Anzeigen von Lehrinformationen und das Melden selbst überwachter Körpergewichte über die Studienwebsite.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
|
6 Monate nach der Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShapeUpEmpower2015
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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