Badanie wzmacniające ShapeUp
24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni wzorce używania i wyniki zdrowotne internetowego programu ShapeUp Empower z zachętami finansowymi do zaangażowania w program i bez nich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 45 kg/m2
- mówiący po angielsku
- Mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem komputera i smartfona kompatybilnego z aplikacjami Empower i Commercial Apps oraz podstawową wiedzę na temat korzystania z tej technologii.
- Wyrażam zgodę na udostępnianie danych wprowadzonych do systemów interwencyjnych Empower i Commercial Apps.
- Zaakceptuj politykę prywatności i umowę użytkownika ShapeUp.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłaszaj problemy zdrowotne, które sprawiają, że utrata wagi lub ćwiczenia bez nadzoru są niebezpieczne lub nierozsądne
- Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
- Są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Planują przenieść się poza obszar Providence w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Zgłaszaj wszelkie ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które uniemożliwiają korzystanie z komputera osobistego
- Brali udział w badaniu przeprowadzonym przez WCDRC w ciągu ostatnich 2 lat
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy realizowali komercyjny program odchudzania lub obecnie stosują komercyjny program odchudzania
- Utrata masy ciała ≥ 5% początkowej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia klinicznie rozpoznanych zaburzeń odżywiania z wyłączeniem zespołu napadowego objadania się.
- Poprzednia procedura chirurgiczna w celu utraty wagi
- Obecnie przyjmuje leki odchudzające\
- Leczenie choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mieć jakiekolwiek uwarunkowania medyczne, psychiczne lub sytuację życiową, które w opinii kierownika projektu czyniłyby niewskazanym udział w programie odchudzania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko aplikacje
|
Udostępnianie dostępnych na rynku aplikacji na smartfony do zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i odchudzania.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocnij ShapeUp
|
Udostępnianie dostępnych na rynku aplikacji na smartfony do zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i odchudzania.
Interwencja online ze szkoleniem w zakresie strategii behawioralnych dotyczących zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i odchudzania.
Obejmuje okresowe informacje zwrotne na temat postępów w odchudzaniu i zaangażowania w platformę interwencyjną.
|
|
Eksperymentalny: ShapeUp Empower + zachęty
|
Udostępnianie dostępnych na rynku aplikacji na smartfony do zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i odchudzania.
Interwencja online ze szkoleniem w zakresie strategii behawioralnych dotyczących zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i odchudzania.
Obejmuje okresowe informacje zwrotne na temat postępów w odchudzaniu i zaangażowania w platformę interwencyjną.
Zachęty finansowe za wykonanie zadań, takich jak przeglądanie informacji instruktażowych i zgłaszanie samodzielnie monitorowanej masy ciała za pośrednictwem strony internetowej badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShapeUpEmpower2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .