Estudo ShapeUp Empower
24 de agosto de 2016 atualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Este estudo randomizado controlado avaliará padrões de uso e resultados de saúde do programa online ShapeUp Empower com e sem incentivos financeiros para engajamento no programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 45 kg/m2
- falando inglês
- Ter acesso à Internet através de um computador e smartphone compatível com as Apps Empower e Commercial, e conhecimentos básicos de utilização desta tecnologia.
- Aceita a partilha dos dados introduzidos nos sistemas de intervenção Empower e Apps Comerciais.
- Concorda com a política de privacidade e acordo de utilização do ShapeUp.
Critério de exclusão:
- Relate problemas de saúde que tornem a perda de peso ou exercícios não supervisionados inseguros ou irracionais
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Está grávida ou amamentando ou pretende engravidar nos próximos 12 meses
- Estão planejando se mudar para fora da área metropolitana de Providence nos próximos 12 meses
- Relate quaisquer limitações cognitivas ou físicas que impeçam o uso de um computador pessoal
- Ter participado de um estudo conduzido pelo WCDRC nos últimos 2 anos
- Seguiram um programa comercial de perda de peso nos últimos 6 meses ou estão atualmente seguindo um programa comercial de perda de peso
- Perda de peso ≥ 5% do peso corporal inicial nos últimos 6 meses
- História de transtorno alimentar diagnosticado clinicamente, excluindo Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica.
- Procedimento cirúrgico prévio para perda de peso
- Atualmente tomando medicação para perda de peso \
- Tratamento de câncer nos últimos 6 meses
- Ter qualquer condição médica ou psicológica, ou situação de vida, que torne a participação em um programa de perda de peso desaconselhável na opinião do investigador principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente aplicativos
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Fornecimento de aplicativos de smartphone comercialmente disponíveis para alimentação saudável, atividade física e perda de peso.
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Experimental: ShapeUp Empower
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Fornecimento de aplicativos de smartphone comercialmente disponíveis para alimentação saudável, atividade física e perda de peso.
Intervenção online com treinamento em estratégias comportamentais para alimentação saudável, atividade física e emagrecimento.
Inclui feedback periódico sobre o progresso da perda de peso e envolvimento com a plataforma de intervenção.
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Experimental: ShapeUp Empower + Incentivos
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Fornecimento de aplicativos de smartphone comercialmente disponíveis para alimentação saudável, atividade física e perda de peso.
Intervenção online com treinamento em estratégias comportamentais para alimentação saudável, atividade física e emagrecimento.
Inclui feedback periódico sobre o progresso da perda de peso e envolvimento com a plataforma de intervenção.
Incentivos financeiros para concluir tarefas como visualizar informações instrucionais e relatar pesos corporais automonitorados por meio do site do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso corporal (kg)
Prazo: 6 meses após a randomização
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6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShapeUpEmpower2015
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