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Studio sull'empowerment di ShapeUp

24 agosto 2016 aggiornato da: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Questo studio controllato randomizzato valuterà i modelli di utilizzo e gli esiti sulla salute del programma online ShapeUp Empower con e senza incentivi finanziari per l'impegno nel programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 25 e 45 kg/m2
  • parlando inglese
  • Avere accesso a Internet tramite un computer e uno smartphone compatibili con Empower e le app commerciali e conoscenze di base su come utilizzare questa tecnologia.
  • Accettare la condivisione dei dati inseriti nei sistemi di intervento Empower e Commercial Apps.
  • Accetta l'informativa sulla privacy e l'accordo con l'utente di ShapeUp.

Criteri di esclusione:

  • Segnala problemi di salute che rendono la perdita di peso o l'esercizio senza supervisione non sicuri o irragionevoli
  • Segnala una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o riposo o perdita di coscienza sul questionario sulla preparazione all'attività fisica
  • Sono attualmente in stato di gravidanza o allattamento o intendono rimanere incinta nei prossimi 12 mesi
  • Hanno in programma di trasferirsi al di fuori della grande area di Providence entro i prossimi 12 mesi
  • Segnalare qualsiasi limitazione cognitiva o fisica che precluda l'uso di un personal computer
  • Hanno partecipato a uno studio condotto dal WCDRC negli ultimi 2 anni
  • Hanno seguito un programma di perdita di peso commerciale nei 6 mesi precedenti o stanno attualmente seguendo un programma di perdita di peso commerciale
  • Perdita di peso ≥ 5% del peso corporeo iniziale negli ultimi 6 mesi
  • Storia di disturbo alimentare clinicamente diagnosticato escluso il disturbo da alimentazione incontrollata.
  • Precedente intervento chirurgico per la perdita di peso
  • Attualmente sto assumendo farmaci per la perdita di peso\
  • Trattamento del cancro negli ultimi 6 mesi
  • Avere qualsiasi condizione medica o psicologica, o situazione di vita, che renderebbe sconsigliabile la partecipazione a un programma di perdita di peso secondo l'opinione del ricercatore principale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo app
Comportamentale: App per la perdita di peso
Fornitura di applicazioni per smartphone disponibili in commercio per un'alimentazione sana, attività fisica e perdita di peso.
Sperimentale: ShapeUp potenzia
Comportamentale: App per la perdita di peso
Fornitura di applicazioni per smartphone disponibili in commercio per un'alimentazione sana, attività fisica e perdita di peso.
Comportamentale: ShapeUp potenzia
Intervento online con formazione sulle strategie comportamentali per una sana alimentazione, attività fisica e perdita di peso. Include feedback periodici sui progressi nella perdita di peso e sull'impegno con la piattaforma di intervento.
Sperimentale: ShapeUp Empower + Incentivi
Comportamentale: App per la perdita di peso
Fornitura di applicazioni per smartphone disponibili in commercio per un'alimentazione sana, attività fisica e perdita di peso.
Comportamentale: ShapeUp potenzia
Intervento online con formazione sulle strategie comportamentali per una sana alimentazione, attività fisica e perdita di peso. Include feedback periodici sui progressi nella perdita di peso e sull'impegno con la piattaforma di intervento.
Comportamentale: Incentivi finanziari per l'impegno
Incentivi finanziari per il completamento di attività come la visualizzazione di informazioni didattiche e la segnalazione di pesi corporei automonitorati tramite il sito web dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShapeUpEmpower2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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