Étude ShapeUp Empower
24 août 2016 mis à jour par: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Cet essai contrôlé randomisé évaluera les modèles d'utilisation et les résultats pour la santé du programme en ligne ShapeUp Empower avec et sans incitations financières pour l'engagement dans le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 45 kg/m2
- anglophone
- Avoir accès à Internet via un ordinateur et un smartphone compatibles avec Empower et Commercial Apps, et avoir des connaissances de base sur l'utilisation de cette technologie.
- Accepter le partage des données saisies dans les systèmes d'intervention Empower et Commercial Apps.
- Acceptez la politique de confidentialité et l'accord d'utilisation de ShapeUp.
Critère d'exclusion:
- Signaler les problèmes de santé qui rendent la perte de poids ou l'exercice non supervisé dangereux ou déraisonnable
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
- êtes actuellement enceinte ou allaitez, ou avez l'intention de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
- Prévoyez de déménager à l'extérieur de la grande région de Providence au cours des 12 prochains mois
- Signaler toute limitation cognitive ou physique qui empêche l'utilisation d'un ordinateur personnel
- Avoir participé à une étude menée par le WCDRC au cours des 2 dernières années
- Avoir suivi un programme commercial de perte de poids au cours des 6 derniers mois ou qui suit actuellement un programme commercial de perte de poids
- Perte de poids ≥ 5 % du poids corporel initial au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de trouble de l'alimentation cliniquement diagnostiqué à l'exclusion de l'hyperphagie boulimique.
- Intervention chirurgicale antérieure pour la perte de poids
- Prend actuellement des médicaments pour perdre du poids\
- Traitement du cancer au cours des 6 derniers mois
- Avoir une condition médicale ou psychologique, ou une situation de vie, qui rendrait la participation à un programme de perte de poids déconseillée de l'avis du chercheur principal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Applications uniquement
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Fourniture d'applications pour smartphone disponibles dans le commerce pour une alimentation saine, l'activité physique et la perte de poids.
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Expérimental: Empower ShapeUp
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Fourniture d'applications pour smartphone disponibles dans le commerce pour une alimentation saine, l'activité physique et la perte de poids.
Intervention en ligne avec formation aux stratégies comportementales pour une alimentation saine, l'activité physique et la perte de poids.
Comprend des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids et l'engagement avec la plateforme d'intervention.
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Expérimental: ShapeUp Empower + Incitations
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Fourniture d'applications pour smartphone disponibles dans le commerce pour une alimentation saine, l'activité physique et la perte de poids.
Intervention en ligne avec formation aux stratégies comportementales pour une alimentation saine, l'activité physique et la perte de poids.
Comprend des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids et l'engagement avec la plateforme d'intervention.
Incitations financières pour l'accomplissement de tâches telles que la visualisation d'informations pédagogiques et la déclaration de poids corporels auto-surveillés via le site Web de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids corporel (kg)
Délai: 6 mois après la randomisation
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6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Première publication (Estimation)
7 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShapeUpEmpower2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .