Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ShapeUp Empower Studie

24. srpna 2016 aktualizováno: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí vzorce užívání a zdravotní výsledky online programu ShapeUp Empower s finančními pobídkami pro zapojení do programu i bez nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 45 kg/m2
  • anglicky mluvící
  • Mít přístup k internetu přes počítač a chytrý telefon kompatibilní s Empower a Commercial Apps a základní znalosti o používání této technologie.
  • Souhlasíte se sdílením údajů zadaných do intervenčních systémů Empower a Commercial Apps.
  • Odsouhlaste zásady ochrany osobních údajů a uživatelskou smlouvu ShapeUp.

Kritéria vyloučení:

  • Nahlaste zdravotní problémy, kvůli kterým je hubnutí nebo cvičení bez dozoru nebezpečné nebo nepřiměřené
  • Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě
  • Jste v současné době těhotná nebo kojíte nebo zamýšlíte otěhotnět v příštích 12 měsících
  • Během příštích 12 měsíců se plánují přestěhovat mimo větší oblast Providence
  • Nahlaste jakákoli kognitivní nebo fyzická omezení, která znemožňují používání osobního počítače
  • Účastnili se studie provedené WCDRC v posledních 2 letech
  • Sledovali jste komerční program na hubnutí během předchozích 6 měsíců nebo kteří v současné době dodržují komerční program na hubnutí
  • Úbytek hmotnosti o ≥ 5 % původní tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • Anamnéza klinicky diagnostikované poruchy příjmu potravy s výjimkou záchvatovitého přejídání.
  • Předchozí chirurgický zákrok na hubnutí
  • V současné době užíváte léky na hubnutí\
  • Léčba rakoviny během posledních 6 měsíců
  • Máte jakýkoli zdravotní nebo psychologický stav nebo životní situaci, která by podle názoru hlavního výzkumníka znemožňovala účast v programu hubnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze aplikace
Behaviorální: Aplikace na hubnutí
Poskytování komerčně dostupných aplikací pro chytré telefony pro zdravé stravování, fyzickou aktivitu a hubnutí.
Experimentální: Posílení ShapeUp
Behaviorální: Aplikace na hubnutí
Poskytování komerčně dostupných aplikací pro chytré telefony pro zdravé stravování, fyzickou aktivitu a hubnutí.
Behaviorální: Posílení ShapeUp
Online intervence s tréninkem behaviorálních strategií pro zdravé stravování, fyzickou aktivitu a hubnutí. Zahrnuje pravidelnou zpětnou vazbu o průběhu hubnutí a zapojení do intervenční platformy.
Experimentální: ShapeUp Empower + Incentives
Behaviorální: Aplikace na hubnutí
Poskytování komerčně dostupných aplikací pro chytré telefony pro zdravé stravování, fyzickou aktivitu a hubnutí.
Behaviorální: Posílení ShapeUp
Online intervence s tréninkem behaviorálních strategií pro zdravé stravování, fyzickou aktivitu a hubnutí. Zahrnuje pravidelnou zpětnou vazbu o průběhu hubnutí a zapojení do intervenční platformy.
Behaviorální: Finanční pobídky k angažovanosti
Finanční pobídky za plnění úkolů, jako je prohlížení instruktážních informací a podávání zpráv o vlastní monitorované tělesné hmotnosti prostřednictvím webové stránky studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShapeUpEmpower2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace na hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit