Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ShapeUp Empower-studie

24. august 2016 oppdatert av: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere bruksmønstre og helseresultater av ShapeUp Empower online-programmet med og uten økonomiske insentiver for programengasjement.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 45 kg/m2
  • engelsktalende
  • Ha tilgang til Internett via en datamaskin og smarttelefon som er kompatibel med Empower og Commercial Apps, og grunnleggende kunnskap om hvordan du bruker denne teknologien.
  • Godta deling av data som er lagt inn i intervensjonssystemene Empower og Commercial Apps.
  • Godta ShapeUps personvernerklæring og brukeravtale.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter helseproblemer som gjør vekttap eller uovervåket trening utrygt eller urimelig
  • Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet på spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
  • Er for øyeblikket gravid eller ammer, eller har tenkt å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
  • Planlegger å flytte utenfor det større Providence-området i løpet av de neste 12 månedene
  • Rapporter eventuelle kognitive eller fysiske begrensninger som utelukker bruk av en personlig datamaskin
  • Har deltatt i en studie utført av WCDRC de siste 2 årene
  • Har fulgt et kommersielt vekttapsprogram i løpet av de siste 6 månedene eller som for øyeblikket følger et kommersielt vekttapsprogram
  • Vekttap på ≥ 5 % av den opprinnelige kroppsvekten de siste 6 månedene
  • Historie med klinisk diagnostisert spiseforstyrrelse unntatt overstadig spiseforstyrrelse.
  • Tidligere kirurgisk prosedyre for vekttap
  • Tar for tiden vektreduksjonsmedisiner\
  • Behandling av kreft de siste 6 månedene
  • Har en medisinsk eller psykologisk tilstand, eller livssituasjon, som ville gjøre deltakelse i et vekttapsprogram urådelig etter hovedetterforskerens oppfatning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare apper
Levering av kommersielt tilgjengelige smarttelefonapplikasjoner for sunt kosthold, fysisk aktivitet og vekttap.
Eksperimentell: ShapeUp Empower
Levering av kommersielt tilgjengelige smarttelefonapplikasjoner for sunt kosthold, fysisk aktivitet og vekttap.
Online intervensjon med trening i atferdsstrategier for sunt kosthold, fysisk aktivitet og vekttap. Inkluderer periodisk tilbakemelding på vekttapsfremgang og engasjement med intervensjonsplattformen.
Eksperimentell: ShapeUp Empower + insentiver
Levering av kommersielt tilgjengelige smarttelefonapplikasjoner for sunt kosthold, fysisk aktivitet og vekttap.
Online intervensjon med trening i atferdsstrategier for sunt kosthold, fysisk aktivitet og vekttap. Inkluderer periodisk tilbakemelding på vekttapsfremgang og engasjement med intervensjonsplattformen.
Økonomiske insentiver for å fullføre oppgaver som å se instruksjonsinformasjon og rapportere egenkontrollerte kroppsvekter via studienettstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShapeUpEmpower2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere