Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ShapeUp Empower-undersøgelse

24. august 2016 opdateret af: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere brugsmønstre og sundhedsresultater af ShapeUp Empower online-programmet med og uden økonomiske incitamenter til programengagement.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Body mass index (BMI) mellem 25 og 45 kg/m2
  • engelsktalende
  • Få adgang til internettet via en computer og smartphone, der er kompatibel med Empower og Commercial Apps, og grundlæggende viden om, hvordan man bruger denne teknologi.
  • Accepter deling af data indtastet i Empower og Commercial Apps interventionssystemerne.
  • Accepter ShapeUps privatlivspolitik og brugeraftale.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter helbredsproblemer, der gør vægttab eller uovervåget træning usikker eller urimelig
  • Rapportér en hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på spørgeskemaet til fysisk aktivitetsberedskab
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  • Planlægger at flytte uden for det større Providence-område inden for de næste 12 måneder
  • Rapporter eventuelle kognitive eller fysiske begrænsninger, der udelukker brug af en personlig computer
  • Har deltaget i en undersøgelse udført af WCDRC i de seneste 2 år
  • Har fulgt et kommercielt vægttabsprogram inden for de foregående 6 måneder, eller som i øjeblikket følger et kommercielt vægttabsprogram
  • Vægttab på ≥ 5 % af den oprindelige kropsvægt inden for de sidste 6 måneder
  • Anamnese med klinisk diagnosticeret spiseforstyrrelse med undtagelse af Binge Eating Disorder.
  • Tidligere kirurgisk indgreb til vægttab
  • Tager i øjeblikket vægttabsmedicin\
  • Behandling af kræft inden for de sidste 6 måneder
  • Har nogen medicinsk eller psykologisk tilstand eller livssituation, der ville gøre deltagelse i et vægttabsprogram urådeligt efter hovedefterforskerens mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun apps
Adfærdsmæssigt: Apps til vægttab
Levering af kommercielt tilgængelige smartphone-applikationer til sund kost, fysisk aktivitet og vægttab.
Eksperimentel: ShapeUp Empower
Adfærdsmæssigt: Apps til vægttab
Levering af kommercielt tilgængelige smartphone-applikationer til sund kost, fysisk aktivitet og vægttab.
Adfærdsmæssigt: ShapeUp Empower
Online intervention med træning i adfærdsstrategier for sund kost, fysisk aktivitet og vægttab. Indeholder periodisk feedback om vægttabsfremskridt og engagement med interventionsplatformen.
Eksperimentel: ShapeUp Empower + Incitamenter
Adfærdsmæssigt: Apps til vægttab
Levering af kommercielt tilgængelige smartphone-applikationer til sund kost, fysisk aktivitet og vægttab.
Adfærdsmæssigt: ShapeUp Empower
Online intervention med træning i adfærdsstrategier for sund kost, fysisk aktivitet og vægttab. Indeholder periodisk feedback om vægttabsfremskridt og engagement med interventionsplatformen.
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter til engagement
Økonomiske incitamenter til at udføre opgaver såsom visning af instruktionsinformation og rapportering af selvovervågede kropsvægte via undersøgelsens hjemmeside.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShapeUpEmpower2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apps til vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner