- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02518217
ShapeUp Empower-onderzoek
24 augustus 2016 bijgewerkt door: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal gebruikspatronen en gezondheidsresultaten van het ShapeUp Empower online-programma evalueren met en zonder financiële prikkels voor deelname aan het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- Body mass index (BMI) tussen 25 en 45 kg/m2
- Engels sprekende
- Toegang hebben tot internet via een computer en smartphone die compatibel zijn met Empower en Commercial Apps, en basiskennis hebben van het gebruik van deze technologie.
- Ga akkoord met het delen van gegevens die zijn ingevoerd in de interventiesystemen van Empower en Commercial Apps.
- Ga akkoord met het privacybeleid en de gebruikersovereenkomst van ShapeUp.
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen melden die gewichtsverlies of lichaamsbeweging zonder toezicht onveilig of onredelijk maken
- Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens periodes van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft, of van plan bent om in de komende 12 maanden zwanger te worden
- Zijn van plan om binnen de komende 12 maanden buiten het grotere Providence-gebied te verhuizen
- Meld eventuele cognitieve of fysieke beperkingen die het gebruik van een personal computer onmogelijk maken
- Hebben deelgenomen aan een studie uitgevoerd door de WCDRC in de afgelopen 2 jaar
- In de afgelopen 6 maanden een commercieel afslankprogramma hebben gevolgd of momenteel een commercieel afslankprogramma volgen
- Gewichtsverlies van ≥ 5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht in de laatste 6 maanden
- Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde eetstoornis exclusief eetbuistoornis.
- Eerdere chirurgische ingreep voor gewichtsverlies
- Gebruikt momenteel medicijnen voor gewichtsverlies\
- Behandeling van kanker in de afgelopen 6 maanden
- Een medische of psychische aandoening of leefsituatie hebben waardoor deelname aan een afslankprogramma naar de mening van de hoofdonderzoeker niet aan te raden is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen apps
|
Verschaffing van commercieel verkrijgbare smartphone-applicaties voor gezond eten, lichaamsbeweging en gewichtsverlies.
|
|
Experimenteel: ShapeUp geeft kracht
|
Verschaffing van commercieel verkrijgbare smartphone-applicaties voor gezond eten, lichaamsbeweging en gewichtsverlies.
Online interventie met training in gedragsstrategieën voor gezond eten, bewegen en afvallen.
Inclusief periodieke feedback over de voortgang van het gewichtsverlies en betrokkenheid bij het interventieplatform.
|
|
Experimenteel: ShapeUp Empower + Incentives
|
Verschaffing van commercieel verkrijgbare smartphone-applicaties voor gezond eten, lichaamsbeweging en gewichtsverlies.
Online interventie met training in gedragsstrategieën voor gezond eten, bewegen en afvallen.
Inclusief periodieke feedback over de voortgang van het gewichtsverlies en betrokkenheid bij het interventieplatform.
Financiële prikkels voor het voltooien van taken zoals het bekijken van instructie-informatie en het rapporteren van zelfgecontroleerde lichaamsgewichten via de onderzoekswebsite.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ShapeUpEmpower2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .