ShapeUp Empower-studie
24 augusti 2016 uppdaterad av: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera användningsmönster och hälsoresultat av onlineprogrammet ShapeUp Empower med och utan ekonomiska incitament för programengagemang.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- Body mass index (BMI) mellan 25 och 45 kg/m2
- engelsktalande
- Ha tillgång till Internet via en dator och smartphone som är kompatibel med Empower och Commercial Apps, och grundläggande kunskap om hur man använder denna teknik.
- Godkänn delning av data som matats in i Empower och Commercial Apps interventionssystem.
- Godkänn ShapeUps integritetspolicy och användaravtal.
Exklusions kriterier:
- Rapportera hälsoproblem som gör viktminskning eller oövervakad träning osäker eller orimlig
- Rapportera ett hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller förlust av medvetande i frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet
- Är för närvarande gravid eller ammar, eller planerar att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna
- Planerar att flytta utanför det större Providence-området inom de närmaste 12 månaderna
- Rapportera eventuella kognitiva eller fysiska begränsningar som utesluter användning av en persondator
- Har deltagit i en studie utförd av WCDRC under de senaste 2 åren
- Har följt ett kommersiellt viktminskningsprogram under de senaste 6 månaderna eller som för närvarande följer ett kommersiellt viktminskningsprogram
- Viktminskning på ≥ 5 % av den ursprungliga kroppsvikten under de senaste 6 månaderna
- Historik med kliniskt diagnostiserad ätstörning exklusive hetsätningsstörning.
- Tidigare kirurgiskt ingrepp för viktminskning
- Tar för närvarande viktminskningsmedicin\
- Behandling av cancer under de senaste 6 månaderna
- Har något medicinskt eller psykologiskt tillstånd, eller livssituation, som skulle göra deltagande i ett viktminskningsprogram olämpligt enligt huvudutredarens åsikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast appar
|
Tillhandahållande av kommersiellt tillgängliga smartphoneapplikationer för hälsosam kost, fysisk aktivitet och viktminskning.
|
|
Experimentell: ShapeUp Empower
|
Tillhandahållande av kommersiellt tillgängliga smartphoneapplikationer för hälsosam kost, fysisk aktivitet och viktminskning.
Onlineintervention med träning i beteendestrategier för hälsosam kost, fysisk aktivitet och viktminskning.
Inkluderar periodisk feedback om viktminskningsframsteg och engagemang med interventionsplattformen.
|
|
Experimentell: ShapeUp Empower + Incitament
|
Tillhandahållande av kommersiellt tillgängliga smartphoneapplikationer för hälsosam kost, fysisk aktivitet och viktminskning.
Onlineintervention med träning i beteendestrategier för hälsosam kost, fysisk aktivitet och viktminskning.
Inkluderar periodisk feedback om viktminskningsframsteg och engagemang med interventionsplattformen.
Ekonomiska incitament för att slutföra uppgifter som att se instruktionsinformation och rapportera självkontrollerade kroppsvikter via studiens webbplats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ShapeUpEmpower2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .