ShapeUp Empower -tutkimus
keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidaan ShapeUp Empower -verkkoohjelman käyttötapoja ja terveydellisiä tuloksia joko taloudellisilla kannustimilla ohjelmaan osallistumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Painoindeksi (BMI) on 25-45 kg/m2
- englantia puhuva
- Sinulla on pääsy Internetiin Empowerin ja Commercial Appsin kanssa yhteensopivan tietokoneen ja älypuhelimen kautta ja perustiedot tämän tekniikan käytöstä.
- Hyväksy Empower- ja Commercial Apps -interventiojärjestelmiin syötettyjen tietojen jakaminen.
- Hyväksy ShapeUpin tietosuojakäytäntö ja käyttäjäsopimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita terveysongelmista, jotka tekevät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoituksesta vaarallista tai kohtuutonta
- Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn sydänsairaus, rintakipu toiminta- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetys
- olet tällä hetkellä raskaana tai imetät tai aiot tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
- Aikovat muuttaa Providencen alueen ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana
- Ilmoita kaikista kognitiivisista tai fyysisistä rajoituksista, jotka estävät henkilökohtaisen tietokoneen käytön
- Osallistunut WCDRC:n tutkimukseen viimeisen kahden vuoden aikana
- olet seurannut kaupallista painonpudotusohjelmaa viimeisten 6 kuukauden aikana tai jotka tällä hetkellä noudattavat kaupallista painonpudotusohjelmaa
- Painonpudotus ≥ 5 % alkuperäisestä painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kliinisesti diagnosoitu syömishäiriö, ahmimishäiriö lukuun ottamatta.
- Edellinen kirurginen toimenpide painonpudotukseen
- käytän tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä\
- Syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on jokin lääketieteellinen tai psyykkinen tila tai elämäntilanne, jonka vuoksi painonpudotusohjelmaan osallistuminen ei ole päätutkijan mielestä suositeltavaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain sovellukset
|
Kaupallisesti saatavien älypuhelinsovellusten tarjoaminen terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja laihduttamiseen.
|
|
Kokeellinen: ShapeUp Empower
|
Kaupallisesti saatavien älypuhelinsovellusten tarjoaminen terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja laihduttamiseen.
Online-interventio, jossa harjoitellaan käyttäytymisstrategioita terveellisen ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja painonpudotuksen edistämiseksi.
Sisältää säännöllisen palautteen painonpudotuksen edistymisestä ja sitoutumisesta interventioalustaan.
|
|
Kokeellinen: ShapeUp Empower + kannustimet
|
Kaupallisesti saatavien älypuhelinsovellusten tarjoaminen terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja laihduttamiseen.
Online-interventio, jossa harjoitellaan käyttäytymisstrategioita terveellisen ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja painonpudotuksen edistämiseksi.
Sisältää säännöllisen palautteen painonpudotuksen edistymisestä ja sitoutumisesta interventioalustaan.
Taloudelliset kannustimet tehtävien suorittamiseen, kuten opetustietojen katseluun ja itsevalvottujen painon ilmoittamiseen tutkimussivuston kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShapeUpEmpower2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .