救急部門の小児における鎮静処置と鎮痛：補助療法の役割

研究者らは、ミシガン小児病院救急部で痛みを伴う処置 (整形外科的処置、裂傷修復、膿瘍の切開およびドレナージ) のために PSA を受ける 3 歳から 15 歳の子供に対して前向き無作為対照試験を実施することを提案しています。 治験責任医師は、ケタミンの静脈内投与によるPSA下で整形外科手術を受けている患者の鎮静薬の必要性と鎮静効果に対するチャイルドライフスペシャリストの介入と音楽の聴取の影響を研究します。 患者は3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。プロトコル 2) 音楽を聴く標準的な鎮静プロトコル、および 3) 子供の生活に介入する標準的な鎮静プロトコル。 これは、両親/法的保護者からインフォームドコンセントを得た後、二重に封印された封筒を開封することによって行われます. さらに、7歳以上のすべての子供からも同意が得られます。

研究介入: 研究集団は、3 つのグループに分けられます: 1) 標準鎮静プロトコル 2) 子供の生活介入を伴う標準鎮静プロトコル、および 3) 音楽鑑賞を伴う標準鎮静プロトコル。 この研究に登録されたすべての子供は、すべてのED鎮静患者に適用されているように、現在の施設のガイドラインを使用して鎮静前評価が行われた後にのみ鎮静を受けます。 参加者は、バイタルサインの測定、ベースラインでのパルスオキシメトリー、手順中の5分ごと、および鎮静の全期間中の手順後の公開された鎮静ガイドラインを使用して監視されます。 投与される鎮静薬の用量は、鎮静医師の裁量に委ねられ、研究研究助手は臨床手順のいずれにも参加しません。 チャイルドライフ介入グループに割り当てられた参加者については、訓練を受けたチャイルドライフ担当者が子供と家族に手順を紹介し、静脈ラインの配置中および手順全体を通して、患者の年齢に適した慰めの手段を提供します. 音楽療法グループに割り当てられた参加者は、好きな音楽を選んでヘッドフォンで聞くように求められます。

治験責任医師は、患者の人口統計、米国麻酔学会分類、鎮静の適応症、鎮静薬の投与量、再投与の必要性、鎮静に関連する有害事象、ED の性質などの変数を収集します。 さらに、特にこの研究のために、研究者は、鎮静前の動揺、ラムジー鎮静スケールを使用した鎮静効果、FACES-Pを使用した疼痛スケール、および3点リッカートスケールを使用した親とコンサルタントの満足度（非常に満足、満足、満足していない）を評価します）。 ラムジー鎮静スコアリングと FACES-P スコアリングは、次の 3 つの期間に鎮静薬の投与量を知らされない訓練を受けた研究助手によって実行されます: ケタミンの投与直前、鎮静中、および患者の退院直前の回復中。 .

さらに、調査研究助手はまた、ED からの退院後 72 時間以内に子供の親/保護者にフォローアップの電話を行い、参加者の鎮静の経験 (処置中に感じた痛み、出来事の記憶）と家庭で発生した有害事象。