Prozedurale Sedierung und Analgesie bei Kindern in der Notaufnahme: Die Rolle von Zusatztherapien

Die Forscher schlagen vor, eine prospektive randomisierte Kontrollstudie an Kindern im Alter von 3 bis 15 Jahren durchzuführen, die sich einer PSA für schmerzhafte Eingriffe (orthopädische Eingriffe, Wundheilung, Inzision und Drainage von Abszessen) in der Notaufnahme des Children's Hospital of Michigan unterziehen. Die Ermittler werden die Wirkung der Intervention eines Kinderspezialisten und des Hörens von Musik auf den Bedarf an Sedierungsmedikamenten und die Sedierungswirksamkeit bei Patienten untersuchen, die sich orthopädischen Eingriffen unter PSA mit intravenösem Ketamin unterziehen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeteilt: 1) Standard-Sedierung Protokoll 2) Standard-Sedierungsprotokoll mit Musikhören und 3) Standard-Sedierungsprotokoll mit Eingriff in das Leben des Kindes. Dies erfolgt durch Öffnen des doppelt versiegelten Umschlags nach Einholung der informierten Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten. Darüber hinaus wird auch von allen Kindern über 7 Jahren eine Zustimmung eingeholt.

Studienintervention: Die Studienpopulation wird in 3 Gruppen eingeteilt: 1) Standard-Sedierungsprotokoll 2) Standard-Sedierungsprotokoll mit Eingriff in das Leben des Kindes und 3) Standard-Sedierungsprotokoll mit Musikhören. Alle Kinder, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten eine Sedierung nur, nachdem eine Bewertung vor der Sedierung gemäß den aktuellen institutionellen Richtlinien durchgeführt wurde, die für alle Patienten mit ED-Sedierung gelten. Die Teilnehmer werden anhand veröffentlichter Sedierungsrichtlinien mit Messungen der Vitalfunktionen, Pulsoximetrie zu Studienbeginn, alle 5 Minuten während des Eingriffs und nach dem Eingriff für die gesamte Dauer der Sedierung überwacht. Die Dosis des verabreichten Sedierungsmedikaments liegt im Ermessen des Sedierungsarztes, und der Studienforschungsassistent nimmt an keinem der klinischen Verfahren teil. Für die Teilnehmer, die der Child-Life-Interventionsgruppe zugeordnet sind, führt geschultes Child-Life-Personal das Kind und die Familie in das Verfahren ein und bietet dem Alter des Patienten angemessene Trostmaßnahmen während der Platzierung der intravenösen Leitung und während des gesamten Verfahrens. Die der Musiktherapiegruppe zugeordneten Teilnehmer werden gebeten, eine Musik ihrer Wahl auszuwählen, die sie über Kopfhörer hören.

Die Ermittler erfassen die folgenden Variablen: Patientendemografie, Klassifikation der American Society of Anesthesiologists, Indikation für die Sedierung, Dosierung des Sedierungsmedikaments, Notwendigkeit einer erneuten Dosierung, sedierungsbedingte unerwünschte Ereignisse und ED-Disposition. Darüber hinaus werden die Forscher speziell für diese Studie die Agitation vor der Sedierung, die Sedierungswirksamkeit unter Verwendung der Ramsey-Sedierungsskala, die Schmerzskala unter Verwendung von FACES-P und die Zufriedenheit von Eltern und Beratern unter Verwendung einer 3-Punkte-Likert-Skala (sehr zufrieden, zufrieden, nicht zufrieden) bewerten ). Das Ramsey-Sedierungs-Scoring und das FACES-P-Scoring werden von einem ausgebildeten Forschungsassistenten durchgeführt, dem die Dosierung des Sedierungsmedikaments zu den folgenden drei Zeitpunkten verblindet wird: unmittelbar vor der Verabreichung von Ketamin, während der Sedierung und während der Erholung kurz vor der Entlassung des Patienten .

Darüber hinaus führt der wissenschaftliche Assistent der Studie innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Notaufnahme ein Telefonat mit den Eltern/Erziehungsberechtigten der Kinder durch, um die Erfahrung des Teilnehmers mit der Sedierung zu bewerten (die Schmerzen, die sie während des Verfahrens wahrgenommen haben, ihre Erinnerung an das Ereignis) und unerwünschte Ereignisse, die zu Hause auftreten.