Sédation et analgésie procédurales chez les enfants aux urgences : le rôle des thérapies complémentaires

Les enquêteurs proposent de réaliser un essai prospectif randomisé contrôlé sur des enfants âgés de 3 à 15 ans qui subissent un PSA pour des procédures douloureuses (procédures orthopédiques, réparation de lacération, incision et drainage d'abcès) au service des urgences du Children's Hospital of Michigan. Les enquêteurs étudieront l'effet de l'intervention d'un spécialiste de la vie de l'enfant et de l'écoute de la musique sur les besoins en médicaments de sédation et l'efficacité de la sédation chez les patients subissant des procédures orthopédiques sous PSA avec de la kétamine intraveineuse Les patients seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : 1) Sédation standard protocole 2) protocole de sédation standard avec écoute de musique et 3) protocole de sédation standard avec intervention dans la vie de l'enfant. Cela se fera en ouvrant la double enveloppe scellée après avoir obtenu le consentement éclairé des parents/tuteurs légaux. En outre, un consentement sera également obtenu de tous les enfants âgés de plus de 7 ans.

Intervention de l'étude : La population de l'étude sera divisée en 3 groupes : 1) Protocole de sédation standard 2) Protocole de sédation standard avec intervention sur la vie de l'enfant et 3) Protocole de sédation standard avec écoute de musique. Tous les enfants inscrits à cette étude ne recevront une sédation qu'après qu'une évaluation préalable à la sédation ait été effectuée conformément aux directives institutionnelles actuelles, telles qu'elles ont été appliquées à tous les patients sous sédation à l'urgence. Les participants seront surveillés à l'aide des directives de sédation publiées avec des mesures des signes vitaux, une oxymétrie de pouls au départ, toutes les 5 minutes pendant la procédure et après la procédure pendant toute la durée de la sédation. La dose de sédation administrée sera à la discrétion du médecin sédatif et l'assistant de recherche de l'étude ne participera à aucune des procédures cliniques. Pour les participants affectés au groupe d'intervention sur la vie de l'enfant, le personnel formé à la vie de l'enfant présentera la procédure à l'enfant et à la famille et fournira des mesures de réconfort adaptées à l'âge du patient lors de la mise en place de la ligne intraveineuse et tout au long de la procédure. Les participants affectés au groupe de musicothérapie seront invités à choisir une musique de leur choix qu'ils écouteront via des écouteurs.

Les enquêteurs recueilleront les variables suivantes : données démographiques des patients, classification de l'American Society of Anesthesiologists, indication de la sédation, dosage des médicaments de sédation, nécessité d'un nouveau dosage, événements indésirables liés à la sédation et disposition à l'urgence. De plus, spécifiquement pour cette étude, les enquêteurs évalueront l'agitation pré-sédation, l'efficacité de la sédation à l'aide de l'échelle de sédation de Ramsey, l'échelle de douleur à l'aide de FACES-P et la satisfaction des parents et des consultants à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points (très satisfait, satisfait, pas satisfait ). Le score de sédation Ramsey et le score FACES-P seront effectués par un assistant de recherche qualifié qui ne connaîtra pas le dosage du médicament de sédation aux trois périodes suivantes : juste avant l'administration de kétamine, pendant la sédation et pendant la récupération juste avant la sortie du patient. .

De plus, l'assistant de recherche de l'étude effectuera également un appel téléphonique de suivi dans les 72 heures suivant la sortie de l'urgence aux parents/tuteurs des enfants pour évaluer l'expérience du participant avec la sédation (la douleur qu'il a perçue pendant la procédure, leur mémoire de l'événement) et les événements indésirables qui surviennent à la maison.