Sedacja proceduralna i analgezja u dzieci na oddziale ratunkowym: rola terapii wspomagających

Badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego randomizowanego badania kontrolnego na dzieciach w wieku 3-15 lat poddawanych PSA z powodu bolesnych zabiegów (zabiegi ortopedyczne, naprawa ran szarpanych, nacięcie i drenaż ropnia) w Szpitalu Dziecięcym w Michigan Emergency Department. Badacze zbadają wpływ interwencji specjalisty ds. życia dziecka i słuchania muzyki na zapotrzebowanie na leki uspokajające i skuteczność sedacji u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym w ramach PSA z dożylną ketaminą. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) Standardowa sedacja protokół 2) standardowy protokół sedacji ze słuchaniem muzyki i 3) standardowy protokół sedacji z interwencją w życie dziecka. Nastąpi to poprzez otwarcie podwójnie zapieczętowanej koperty po uzyskaniu świadomej zgody rodziców/opiekunów prawnych. Ponadto zgoda zostanie uzyskana również od wszystkich dzieci w wieku powyżej 7 lat.

Interwencja w badaniu: Badana populacja zostanie podzielona na 3 grupy: 1) Standardowy protokół sedacji 2) Standardowy protokół sedacji z interwencją w życie dziecka i 3) Standardowy protokół sedacji ze słuchaniem muzyki. Wszystkie dzieci włączone do tego badania otrzymają sedację dopiero po przeprowadzeniu wstępnej oceny sedacji zgodnie z aktualnymi wytycznymi instytucjonalnymi, które zostały zastosowane do wszystkich pacjentów w sedacji na ostrym dyżurze. Uczestnicy będą monitorowani za pomocą opublikowanych wytycznych dotyczących sedacji z pomiarami parametrów życiowych, pulsoksymetrii na początku badania, co 5 minut podczas zabiegu i po zabiegu przez cały czas trwania sedacji. Dawka podawanego leku uspokajającego będzie zależała od uznania lekarza prowadzącego badanie, a asystent badania nie będzie uczestniczył w żadnej procedurze klinicznej. W przypadku uczestników przydzielonych do grupy interwencji w życie dziecka przeszkolony personel wprowadzi procedurę do dziecka i rodziny oraz zapewni środki uspokajające odpowiednie do wieku pacjenta podczas umieszczania linii dożylnej i podczas całej procedury. Uczestnicy przydzieleni do grupy muzykoterapeutycznej zostaną poproszeni o wybranie wybranej przez siebie muzyki, której będą słuchać przez słuchawki.

Badacze zbiorą następujące zmienne: dane demograficzne pacjentów, klasyfikację Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, wskazanie do sedacji, dawkowanie leku uspokajającego, konieczność ponownego dawkowania, zdarzenia niepożądane związane z sedacją i dyspozycję ED. Ponadto, specjalnie na potrzeby tego badania, badacze ocenią pobudzenie przed sedacją, skuteczność sedacji za pomocą Skali Sedacji Ramseya, skalę bólu za pomocą FACES-P oraz zadowolenie rodziców i konsultantów za pomocą 3-punktowej skali Likerta (bardzo zadowolony, zadowolony, niezadowolony ). Ocena sedacji Ramseya i ocena FACES-P zostaną przeprowadzone przez przeszkolonego asystenta badawczego, który nie będzie wiedział o dawce leku uspokajającego w następujących trzech okresach: tuż przed podaniem ketaminy, podczas sedacji i podczas rekonwalescencji tuż przed wypisem pacjenta .

Ponadto, w ciągu 72 godzin po wypisie ze SOR, asystent badania przeprowadzi telefon kontaktowy z rodzicami/opiekunami dzieci w celu oceny doświadczeń uczestnika z sedacją (ból odczuwany podczas zabiegu, ich pamięć zdarzenia) i zdarzeń niepożądanych, które występują w domu.