Prosedyremessig sedasjon og analgesi hos barn i akuttmottaket: rollen til tilleggsterapier

Etterforskerne foreslår å utføre en prospektiv randomisert kontrollforsøk på barn i alderen 3-15 år som gjennomgår PSA for smertefulle prosedyrer (ortopediske prosedyrer, reparasjon av rifter, snitt og drenering av abscess) ved Children's Hospital of Michigan Emergency Department. Utforskerne vil studere effekten av barnelivsspesialistintervensjon og lytting til musikk på behovet for sedasjonsmedisin og sedasjonseffekt hos de pasientene som gjennomgår ortopediske prosedyrer under PSA med intravenøs ketamin. Pasienter vil bli randomisert til en av de tre gruppene: 1) Standard sedasjon. protokoll 2) standard sedasjonsprotokoll med lytting til musikk og 3) standard sedasjonsprotokoll med barns livsintervensjon. Dette gjøres ved å åpne den doble forseglede konvolutten etter å ha innhentet informert samtykke fra foreldre/foresatte. I tillegg vil det også innhentes samtykke fra alle barn over 7 år.

Studieintervensjon: Studiepopulasjonen vil bli delt inn i 3 grupper: 1) Standard sedasjonsprotokoll 2) Standard sedasjonsprotokoll med barnelivsintervensjon og 3) Standard sedasjonsprotokoll med musikklytting. Alle barn som er registrert i denne studien vil motta sedasjon først etter at en forhåndssedasjonsvurdering er utført ved bruk av gjeldende institusjonelle retningslinjer som har blitt brukt på alle ED-sedasjonspasienter. Deltakerne vil bli overvåket ved å bruke publiserte retningslinjer for sedasjon med målinger av vitale tegn, pulsoksymetri ved baseline, hvert 5. minutt under prosedyren og etter prosedyren under hele sedasjonens varighet. Dosen av sedasjonsmedisin som administreres vil være etter sedasjonslegens skjønn, og studiens forskningsassistent vil ikke delta i noen av de kliniske prosedyrene. For de deltakerne som er tildelt intervensjonsgruppen for barns liv, vil opplært barnelivspersonell introdusere prosedyren for barnet og familien og vil gi trøstende tiltak som passer til pasientens alder under plassering av intravenøs linje og gjennom prosedyren. Deltakerne som er tildelt musikkterapigruppen vil bli bedt om å velge en musikk som de vil lytte til via hodetelefoner.

Etterforskerne vil samle inn følgende variabler: pasientdemografi, klassifisering av American Society of Anesthesiologists, indikasjon for sedasjon, sedasjonsdosering, behov for ny dosering, sedasjonsrelaterte bivirkninger og ED disposisjon. I tillegg spesifikt for denne studien vil etterforskerne vurdere agitasjon før sedasjon, sedasjonseffektivitet ved bruk av Ramsey Sedation Scale, smerteskala ved bruk av FACES-P og foreldre- og konsulenttilfredshet ved å bruke en 3-punkts Likert-skala (veldig fornøyd, fornøyd, ikke fornøyd ). Ramsey-sedasjonsskåringen og FACES-P-scoringen vil bli utført av en utdannet forskningsassistent som vil bli blindet for dosen av sedasjonsmedisinen ved følgende tre tidsperioder: rett før administrering av ketamin, under sedasjon og under restitusjon rett før pasienten utskrives .

I tillegg vil studieassistenten også gjennomføre en oppfølgingstelefonsamtale innen 72 timer etter utskrivning fra akuttmottaket til foreldrene/foresatte til barna for å evaluere deltakerens erfaring med sedasjonen (smerten de opplevde under prosedyren, deres minne om hendelsen) og uønskede hendelser som oppstår hjemme.