Procedimientos de sedación y analgesia en niños en el departamento de emergencias: el papel de las terapias complementarias

Los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorio prospectivo en niños de 3 a 15 años de edad que se someten a PSA para procedimientos dolorosos (procedimientos ortopédicos, reparación de laceraciones, incisión y drenaje de abscesos) en el Departamento de Emergencias del Hospital Infantil de Michigan. Los investigadores estudiarán el efecto de la intervención de un especialista en puericultura y escuchar música sobre el requerimiento de medicación sedante y la eficacia de la sedación en aquellos pacientes sometidos a procedimientos ortopédicos bajo PSA con ketamina intravenosa Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: 1) Sedación estándar protocolo 2) protocolo de sedación estándar con escucha de música y 3) protocolo de sedación estándar con intervención de vida infantil. Esto se hará abriendo el sobre doble sellado después de obtener el consentimiento informado de los padres/tutores legales. Además, también se obtendrá el asentimiento de todos los niños mayores de 7 años.

Intervención del estudio: la población del estudio se dividirá en 3 grupos: 1) Protocolo de sedación estándar 2) Protocolo de sedación estándar con intervención de vida infantil y 3) Protocolo de sedación estándar con escucha de música. Todos los niños inscritos en este estudio recibirán sedación solo después de que se haya realizado una evaluación previa a la sedación utilizando las pautas institucionales actuales que se han aplicado a todos los pacientes de sedación en el servicio de urgencias. Los participantes serán monitoreados utilizando las pautas de sedación publicadas con mediciones de signos vitales, oximetría de pulso al inicio, cada 5 minutos durante el procedimiento y después del procedimiento durante toda la duración de la sedación. La dosis de medicación de sedación administrada quedará a discreción del médico especialista en sedación y el asistente de investigación del estudio no participará en ninguno de los procedimientos clínicos. Para aquellos participantes asignados al grupo de intervención de vida infantil, el personal de vida infantil capacitado presentará el procedimiento al niño y a la familia y brindará medidas reconfortantes adecuadas a la edad del paciente durante la colocación de la vía intravenosa y durante todo el procedimiento. A los participantes asignados al grupo de musicoterapia se les pedirá que elijan una música de su elección que escucharán a través de auriculares.

Los investigadores recopilarán las siguientes variables: datos demográficos del paciente, clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, indicación de la sedación, dosis del medicamento de sedación, necesidad de volver a administrar la dosis, eventos adversos relacionados con la sedación y disposición del servicio de urgencias. Además, específicamente para este estudio, los investigadores evaluarán la agitación previa a la sedación, la eficacia de la sedación mediante la escala de sedación de Ramsey, la escala de dolor mediante FACES-P y la satisfacción de los padres y el consultor mediante una escala de Likert de 3 puntos (muy satisfecho, satisfecho, no satisfecho). ). La puntuación de sedación de Ramsey y la puntuación de FACES-P serán realizadas por un asistente de investigación capacitado que no conocerá la dosis del medicamento de sedación en los siguientes tres períodos de tiempo: justo antes de la administración de ketamina, durante la sedación y durante la recuperación justo antes del alta del paciente. .

Además, el asistente de investigación del estudio también completará una llamada telefónica de seguimiento dentro de las 72 horas posteriores al alta del servicio de urgencias a los padres/tutores de los niños para evaluar la experiencia del participante con la sedación (el dolor que percibieron durante el procedimiento, su recuerdo del evento) y los eventos adversos que ocurren en el hogar.