Procedurel sedation og analgesi hos børn i akutmodtagelsen: Rollen af ​​supplerende terapier

Efterforskerne foreslår at udføre et prospektivt randomiseret kontrolforsøg på børn i alderen 3-15 år, som gennemgår PSA for smertefulde procedurer (ortopædiske procedurer, laceration reparation, snit og dræning af byld) på Children's Hospital of Michigan Emergency Department. Efterforskerne vil undersøge effekten af ​​børnelivsspecialistintervention og lytning til musik på behovet for sedationsmedicin og sedationseffekten hos de patienter, der gennemgår ortopædiske procedurer under PSA med intravenøs ketamin. Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de tre grupper: 1) Standard sedation. protokol 2) standard sedationsprotokol med at lytte til musik og 3) standard sedationsprotokol med børns livsintervention. Dette vil ske ved at åbne den dobbelte forseglede kuvert efter indhentet informeret samtykke fra forældre/værger. Derudover vil der også blive indhentet samtykke fra alle børn over 7 år.

Undersøgelsesintervention: Studiepopulationen vil blive opdelt i 3 grupper: 1) Standard sedationsprotokol 2) Standard sedationsprotokol med børns livsintervention og 3) Standard sedationsprotokol med musiklytning. Alle børn, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil kun modtage sedation, efter at der er foretaget en præ-sedationsvurdering under anvendelse af gældende institutionelle retningslinjer, som er blevet anvendt på alle ED-sedationspatienter. Deltagerne vil blive overvåget ved hjælp af offentliggjorte retningslinjer for sedation med målinger af vitale tegn, pulsoximetri ved baseline, hvert 5. minut under proceduren og efter proceduren i hele sedationens varighed. Dosis af indgivet sedationsmedicin vil være efter sedationslægens skøn, og undersøgelsens forskningsassistent vil ikke deltage i nogen af ​​de kliniske procedurer. For de deltagere, der er tilknyttet børnelivsinterventionsgruppen, vil uddannet børnelivspersonale introducere proceduren for barnet og familien og vil give trøstende foranstaltninger, der passer til patientens alder under anbringelsen af ​​den intravenøse linje og under hele proceduren. Deltagerne, der er tilknyttet musikterapigruppen, vil blive bedt om at vælge en musik efter eget valg, som de vil lytte til via hovedtelefoner.

Efterforskerne vil indsamle følgende variabler: patientdemografi, klassificering af American Society of Anesthesiologists, indikation for sedationen, dosis af sedationsmedicin, behov for gendosering, sedationsrelaterede bivirkninger og ED disposition. Specifikt til denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere præ-sedationsagitation, sedationseffektivitet ved hjælp af Ramsey Sedation Scale, smerteskala ved brug af FACES-P og forældre- og konsulenttilfredshed ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala (meget tilfreds, tilfreds, ikke tilfreds ). Ramsey Sedation Scoring og FACES-P scoring vil blive udført af en uddannet forskningsassistent, som vil blive blindet over for sedationsmedicinens dosering i følgende tre tidsperioder: lige før administration af ketamin, under sedation og under restitution lige før patientens udskrivning .

Derudover vil undersøgelsens forskningsassistent også gennemføre et opfølgende telefonopkald inden for 72 timer efter udskrivelsen fra akutmodtagelsen til børnenes forældre/værger for at evaluere deltagerens oplevelse med sedationen (den smerte, de opfattede under proceduren, deres hukommelse af hændelsen) og uønskede hændelser, der opstår derhjemme.