急诊科儿童的程序性镇静和镇痛：辅助治疗的作用

研究人员建议对在密歇根儿童医院急诊科接受 PSA 进行疼痛手术（骨科手术、裂伤修复、脓肿切开引流）的 3-15 岁儿童进行前瞻性随机对照试验。 研究人员将研究儿童生活专家干预和听音乐对在 PSA 下静脉注射氯胺酮进行骨科手术的患者的镇静药物需求和镇静效果的影响 患者将被随机分配到三组之一：1) 标准镇静方案 2) 听音乐的标准镇静方案和 3) 儿童生活干预的标准镇静方案。 这将在获得父母/法定监护人的知情同意后打开双重密封的信封来完成。 此外，还将获得所有 7 岁以上儿童的同意。

研究干预：研究人群将分为 3 组：1) 标准镇静方案 2) 儿童生活干预标准镇静方案和 3) 标准镇静方案和听音乐。 只有在使用适用于所有 ED 镇静患者的现行机构指南进行镇静前评估后，所有参加本研究的儿童才会接受镇静。 参与者将使用已发布的镇静指南进行监测，包括生命体征测量、基线脉搏血氧饱和度测量、手术过程中每 5 分钟一次以及整个镇静期间的手术后。 镇静药物的剂量将由镇静医师决定，研究助理将不参与任何临床程序。 对于分配到儿童生活干预组的参与者，训练有素的儿童生活人员将向儿童和家庭介绍该程序，并在静脉导管放置期间和整个过程中提供适合患者年龄的安慰措施。 分配到音乐治疗组的参与者将被要求选择他们将通过耳机收听的音乐。

研究人员将收集以下变量：患者人口统计学、美国麻醉师协会分类、镇静适应症、镇静药物剂量、重新给药的需要、镇静相关不良事件和急诊处置。 此外，专门针对这项研究，研究者将使用 Ramsey 镇静量表评估镇静前激越、镇静效果、使用 FACES-P 的疼痛量表以及使用 3 点李克特量表（非常满意、满意、不满意）评估家长和顾问的满意度). Ramsey 镇静评分和 FACES-P 评分将由训练有素的研究助理进行，该助理将在以下三个时间段对镇静药物剂量不知情：服用氯胺酮之前、镇静期间和患者出院前的恢复期间.

此外，研究助理还将在急诊室出院后 72 小时内完成对儿童父母/监护人的随访电话，以评估参与者对镇静的体验（他们在手术过程中感受到的疼痛，他们对事件的记忆）和在家里发生的不良事件。