Sedação e analgesia processual em crianças no departamento de emergência: o papel das terapias adjuvantes

Os investigadores propõem realizar um estudo prospectivo randomizado de controle em crianças de 3 a 15 anos de idade submetidas a PSA para procedimentos dolorosos (procedimentos ortopédicos, reparo de laceração, incisão e drenagem de abscesso) no Hospital Infantil do Departamento de Emergência de Michigan. Os investigadores estudarão o efeito da intervenção de um especialista em vida infantil e da audição de música na necessidade de medicação sedativa e na eficácia da sedação em pacientes submetidos a procedimentos ortopédicos sob PSA com cetamina intravenosa. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: 1) Sedação padrão protocolo 2) protocolo padrão de sedação com audição de música e 3) protocolo padrão de sedação com intervenção na vida da criança. Isso será feito abrindo o envelope duplo lacrado após obter o consentimento informado dos pais/responsáveis ​​legais. Além disso, também será obtido um consentimento de todas as crianças com mais de 7 anos de idade.

Intervenção do estudo: A população do estudo será dividida em 3 grupos: 1) Protocolo de sedação padrão 2) Protocolo de sedação padrão com intervenção na vida da criança e 3) Protocolo de sedação padrão com audição de música. Todas as crianças inscritas neste estudo receberão sedação somente após uma avaliação pré-sedação ter sido realizada usando as diretrizes institucionais atuais, conforme aplicado a todos os pacientes sedados no pronto-socorro. Os participantes serão monitorados usando diretrizes de sedação publicadas com medições de sinais vitais, oximetria de pulso no início, a cada 5 minutos durante o procedimento e pós-procedimento durante toda a duração da sedação. A dose da medicação sedativa administrada ficará a critério do médico sedador e o assistente de pesquisa do estudo não participará de nenhum dos procedimentos clínicos. Para os participantes designados para o grupo de intervenção de vida infantil, o pessoal de vida infantil treinado apresentará o procedimento à criança e à família e fornecerá medidas de conforto adequadas à idade do paciente durante a colocação da linha intravenosa e durante todo o procedimento. Os participantes designados para o grupo de musicoterapia serão convidados a escolher uma música de sua escolha que eles ouvirão através de fones de ouvido.

Os investigadores coletarão as seguintes variáveis: dados demográficos do paciente, classificação da American Society of Anesthesiologists, indicação da sedação, dosagem da medicação sedativa, necessidade de nova dosagem, eventos adversos relacionados à sedação e disposição no pronto-socorro. Além especificamente para este estudo, os investigadores avaliarão a agitação pré-sedação, a eficácia da sedação usando a Escala de Sedação de Ramsey, a escala de dor usando FACES-P e a satisfação dos pais e consultores usando uma escala Likert de 3 pontos (muito satisfeito, satisfeito, não satisfeito ). A Pontuação de Sedação de Ramsey e a pontuação do FACES-P serão realizadas por um assistente de pesquisa treinado que será cego para a dosagem de medicação sedativa nos três períodos de tempo a seguir: imediatamente antes da administração de cetamina, durante a sedação e durante a recuperação imediatamente antes da alta do paciente .

Além disso, o assistente de pesquisa do estudo também fará um telefonema de acompanhamento dentro de 72 horas após a alta do pronto-socorro para os pais/responsáveis ​​das crianças para avaliar a experiência do participante com a sedação (a dor que eles perceberam durante o procedimento, sua memória do evento) e eventos adversos que ocorrem em casa.