Procedurele sedatie en analgesie bij kinderen op de afdeling spoedeisende hulp: de rol van aanvullende therapieën

De onderzoekers stellen voor om een ​​prospectieve gerandomiseerde controlestudie uit te voeren bij kinderen van 3-15 jaar die PSA ondergaan voor pijnlijke procedures (orthopedische procedures, herstel van scheuren, incisie en drainage van abces) in het Children's Hospital of Michigan Emergency Department. De onderzoekers zullen het effect bestuderen van interventie door specialisten in het kinderleven en het luisteren naar muziek op de behoefte aan sedatiemedicatie en de werkzaamheid van sedatie bij patiënten die orthopedische procedures ondergaan onder PSA met intraveneuze ketamine. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: 1) Standaard sedatie protocol 2) standaard sedatieprotocol met luisteren naar muziek en 3) standaard sedatieprotocol met kinderlevensinterventie. Dit gebeurt door de dubbel verzegelde envelop te openen na geïnformeerde toestemming van de ouders/wettelijke voogden. Daarnaast wordt ook van alle kinderen ouder dan 7 jaar een instemming gevraagd.

Studie-interventie: De studiepopulatie zal worden verdeeld in 3 groepen: 1) Standaard sedatieprotocol 2) Standaard sedatieprotocol met interventie in het leven van kinderen en 3) Standaard sedatieprotocol met luisteren naar muziek. Alle kinderen die deelnemen aan dit onderzoek krijgen alleen sedatie nadat er een pre-sedatiebeoordeling is uitgevoerd met behulp van de huidige institutionele richtlijnen, zoals toegepast op alle ED-sedatiepatiënten. Deelnemers worden gecontroleerd met behulp van gepubliceerde sedatierichtlijnen met metingen van vitale functies, pulsoximetrie bij baseline, elke 5 minuten tijdens de procedure en postprocedure gedurende de gehele duur van de sedatie. De dosis van de toegediende sedatiemedicatie is ter beoordeling van de sedatiearts en de onderzoeksassistent zal niet deelnemen aan een van de klinische procedures. Voor de deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep voor het leven van kinderen, zal opgeleid personeel voor het leven van kinderen de procedure introduceren bij het kind en het gezin en geruststellende maatregelen bieden die geschikt zijn voor de leeftijd van de patiënt tijdens de plaatsing van de intraveneuze lijn en gedurende de hele procedure. De deelnemers die aan de muziektherapiegroep zijn toegewezen, wordt gevraagd een muziek naar keuze te kiezen die ze via een koptelefoon zullen beluisteren.

De onderzoekers zullen de volgende variabelen verzamelen: demografische gegevens van de patiënt, classificatie van de American Society of Anesthesiologists, indicatie voor de sedatie, dosering van sedatiemedicatie, behoefte aan herdosering, sedatiegerelateerde bijwerkingen en ED-dispositie. Bovendien zullen de onderzoekers specifiek voor dit onderzoek de pre-sedatie-agitatie, de werkzaamheid van de sedatie beoordelen met behulp van de Ramsey-sedatieschaal, de pijnschaal met behulp van FACES-P en de tevredenheid van ouders en adviseurs met behulp van een 3-punts Likert-schaal (zeer tevreden, tevreden, niet tevreden ). De Ramsey Sedation Scoring en FACES-P-scoring zullen worden uitgevoerd door een getrainde onderzoeksassistent die blind zal zijn voor de dosering van de sedatiemedicatie in de volgende drie tijdsperioden: vlak voor toediening van ketamine, tijdens sedatie en tijdens herstel vlak voor ontslag van de patiënt .

Daarnaast zal de onderzoeksassistent binnen 72 uur na ontslag uit de SEH een vervolggesprek voeren met de ouders/verzorgers van de kinderen om de ervaring van de deelnemer met de sedatie te evalueren (de pijn die ze ervoeren tijdens de procedure, hun herinnering aan de gebeurtenis) en bijwerkingen die zich thuis voordoen.